職位描述
藥品臨床研究
職位描述
1.負責組織項目相關(guān)會議，收集培訓/會議簽到表，存檔相關(guān)資料及會議錄屏到指定文件
夾。
2.負責協(xié)助跟進項目相關(guān)的流程審批，發(fā)票及合同回收。
3.負責對項目層面產(chǎn)生的文件進行存檔登記上傳到文件組網(wǎng)盤eTMF。
4.負責中心用啟動物資申請及郵寄。
5.負責按照財務及費用組的要求，提供每月各項目的資金預算。
6.負責各項目中心PV要求更新維護研究者分發(fā)列表。
7.負責申請各類項目相關(guān)供應商系統(tǒng)賬號的開通/刪除。
8.負責定期更新維護項目進度等表格。
9.負責項目組人員調(diào)整的對接、申請開通網(wǎng)盤權(quán)限。
10.負責項目供應商對賬單核對。
11.負責協(xié)助臨床研究經(jīng)理對項目周報、月報、腫瘤評估表收集管理。
任職要求：
1、藥物臨床試驗CRA/CRC經(jīng)驗半年以上，負責受試者25例以上及項目數(shù)3個以上；藥物臨床試驗CTA經(jīng)驗一年以上，負責項目6個以上；
2、應屆生要求臨床或藥學專業(yè)，有組織校園團體活動經(jīng)驗，績點3.5以上；
3、思維清晰，表達能力優(yōu)秀；
4、社會經(jīng)驗獲得公司獎項，或校園經(jīng)驗獲得社團活動獎項。
5、CET-4級以上
工作地點
中山康方灣區(qū)科技園
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陳蓓蓓/人事經(jīng)理
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康方生物康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負擔的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來，公司打造了獨有的以端對端全方位藥物開發(fā)平臺（ACE Platform）和雙特異性抗體開發(fā)技術(shù)（Tetrabody）為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國際化標準的GMP生產(chǎn)體系和運作模式先進的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，其中17個新藥進入臨床研究，14項關(guān)鍵/III期臨床試驗正在開展，3個新藥實現(xiàn)商業(yè)化銷售（含1個對外授權(quán)）。2021年8月，安尼可（PD-1單抗，派安普利單抗注射液）獲批上市。2022年6月，公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼（PD-1/CTLA-4雙抗，卡度尼利單抗注射液）獲批上市。2022年12月，公司另一個自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西（PD-1/VEGF雙抗，AK112），以5億美金首付款、總交易額高達50億美金和銷售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨家許可權(quán)。康方生物期望通過高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新，開發(fā)國際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥，成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。
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