職位描述
臨床數據分析
職責描述
1.負責數據管理和統計分析編程工作的實施
1.1.負責編程相關的工作，如生成TFL和加工SDTM和ADaM數據集；
1.2.負責數據核查(與醫學部和數據管理部協作)；
1.3.參與項目文件的檔案管理，確保檔案資料的收集、整理和歸檔工作順利完成；
1.4.參與撰寫、收集和更新編程工作中的標準模板；
2.參與SAS宏工具的開發和測試過程
2.1.根據測試計劃編寫測試方案和測試程序；
2.2.運行測試程序，對程序漏洞提供解決方案并實施；
3.完成上級委派的其他工作
任職條件
1.統計學、數學、計算機科學、醫學等相關專業本科及以上學歷；；
2.了解Base SAS；
3.了解CDISC標準，如CDASH、SDTM、ADaM等（可培訓后了解）；
4.具備良好的英語讀寫能力，能夠閱讀英文文件和軟件幫助文檔；
5.了解相關法規，如GCP、ICH等；
6.熟練使用Word、excel等辦公軟件；
7.具備團隊協作能力、溝通和計劃執行能力。
工作地點
廣州海珠區官洲生命科學創新中心
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職位發布者
陳蓓蓓/人事經理
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康方生物康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）是一家致力于研究、開發、生產及商業化全球病人可負擔的創新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來，公司打造了獨有的以端對端全方位藥物開發平臺（ACE Platform）和雙特異性抗體開發技術（Tetrabody）為核心的一體化研發創新體系、國際化標準的GMP生產體系和運作模式先進的商業化體系。公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創新候選藥物，其中17個新藥進入臨床研究，14項關鍵/III期臨床試驗正在開展，3個新藥實現商業化銷售（含1個對外授權）。2021年8月，安尼可（PD-1單抗，派安普利單抗注射液）獲批上市。2022年6月，公司全球首創的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼（PD-1/CTLA-4雙抗，卡度尼利單抗注射液）獲批上市。2022年12月，公司另一個自主研發的全球首創雙抗依沃西（PD-1/VEGF雙抗，AK112），以5億美金首付款、總交易額高達50億美金和銷售凈額低雙位數比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化獨家許可權?？捣缴锲谕ㄟ^高效及突破性的研發創新，開發國際首創及同類藥物最佳療法的新藥，成為全球領先的生物制藥企業。
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