抗體純化工藝助理 (RA2)
因業務發展需要,現康方中山翠亨康方灣區科技園——大研發體系——工藝開發與生產科學技術部門,尋求一名抗體純化工藝助理 (RA2),候選人將對公司抗體平臺項目的推進發揮重要作用。該職位需要有抗體純化工藝開發或工藝轉移、工藝放大的經驗。成功的候選人應能在項目運行和團隊合作中發揮重要作用,可以在多項目并行、快速推進項目的環境中工作。
崗位職責:
1.負責抗體藥物純化工藝的優化及放大,確保工藝的高效性、穩定性和可重復性,以滿足生產需求及法規要求。
2.監控生產過程,解決純化過程中出現的技術問題,提出并實施改進措施,提高生產效率和產品質量。
3.與生產、質量控制等部門緊密合作,共同推動項目的順利進行,以實現項目目標和完成時間表。
4.根據項目需求撰寫相關的文件資料。
崗位要求:
1.生物技術、生物工程相關本科或碩士研究生,本科至少有3-4年、碩士至少有2-3年的抗體純化相關經驗,有項目管理經驗優先(具體職位根據能力水平和工作經驗進行調整)。
2.精通抗體純化技術原理及操作方法,熟悉各類層析介質、過濾膜的特性和應用。
3.具備扎實的GMP知識和實踐經驗,熟悉國內外藥品生產相關法規。
4.在CMC方面有較好的工藝知識、經驗和理念,能快速理解和明確工藝需求,并制定項目工藝開發規劃,同時能給予團隊較好的技術指導。
5.有良好且高效的執行能力,以及溝通表達、組織能力,在項目組內、各部門交流工作中展現良好的管理能力。
6.有很好的中/英文文獻查找和資源協調能力,以便快速解決工作中的問題。
7.有很好的中/英文語言組織和寫作能力,能準確、完整的表達實驗內容、展示工作成果。
8.具備良好的數據分析能力,能夠運用統計軟件進行數據處理和結果分析。
9.工作地點為:中山翠亨新區。