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1、崗位職責： 1.1. 建立并維護集團的質量電子系統的相關程序，為相關人員提供電子系統使用的管理的相關的技術指導，負責監管各工廠在電子系統內的活動符合要求；必要時，參與質量電子系統相關的持續改善項目，根據公司需求與實施方進行溝通，以獲得期望的系統功能。確保電子系統持續符合數據完整性相關要求并保持驗證狀態。 1.2. 負責DMS、TMS、QMS系統的管理，確保系統持續符合相關法規和公司內部要求。包括系統相關流程的維護，執行和組織系統相關的測試和驗證，為系統關鍵用戶提供技術指導和培訓，負責系統相關質量事件調查和評估等。 2、任職條件 2.1. 學歷：本科及以上學歷。 2.2. 專業：藥學或計算機相關專業。 2.3. 知識：了解并掌握藥品生產質量管理、藥政法律法規等方面的知識；熟悉計算機化系統相關法規、方針政策，例如，中國GMP計算機化系統附錄，21CFR Part11，EU Volume 4 Annex 11， GAMP5等。 2.4. 技能： 2.4.1. 具有較強的組織、溝通、協調和推進能力； 2.4.2. 具有較強的敬業精神、工作責任心，能承擔高強度的工作，工作態度積極樂觀； 2.4.3. 善于與人溝通交流，待人公平、處事公正； 2.4.4. 具備Document，TrackWise，Compliancewire軟件使用經驗的更佳。 2.5. 工作經驗：藥學專業的候選人需要有1年以上計算機化系統管理或系統關鍵用戶的相關經驗，參與過Document，TrackWise，Compliancewire系統配置上線經驗的優先；計算機相關專業的候選人需要1年以上藥廠計算化機系統管理相關的工作經驗。