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更新于 4月22日

注冊&臨床專員

8000-15000元
  • 北京大興區
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床數據分析醫療器械研究藥品臨床研究消化內科研究仿制藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責: 1. 整理、收集臨床研究項目相關行業背景資料、國內外研究進展等信息,并進行可行性分析; 2. 對接醫院方的臨床科室等部門,進行臨床研究項目申報前的溝通; 3. 處理臨床研究項目申報過程中的各項事宜,包括跨部門溝通、申報資料的制作與提交等,確保順利進行; 4. 協調和跟進臨床研究/GCP臨床試驗項目的問題和進展; 5. 定期溝通、匯報臨床研究項目開展過程; 6. 參加相關醫學類的會議,包括學術會議、行業會議等; 7. 其他臨時性事務。 任職要求: 1. 碩士及以上學歷,醫學、臨床類等相關專業; 2. 熟知臨床研究備案和管理過程,熟知相關注冊法規要求; 3. 具有良好的中英文能力,能熟練地檢索、閱讀.、分析、總結英文文獻; 4. 具有良好的溝通協調能力和組織能力。

工作地點

大興區北京北科亦創科技有限公司經濟技術開發區涼水河一街10號院1號樓3層302

職位發布者

顏清汝/人事經理

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公司Logo重慶天如生物科技有限公司
重慶天如生物科技有限公司是集研發、生產、銷售為一體的高新技術企業。公司專注于消化道早癌診療領域技術平臺研發與應用,依托于獨有的消化道黏膜沖洗清潔技術、消化道黏膜機器染色技術和消化道黏膜圖像識別技術等,輔助胃腸鏡診療,滿足臨床的新需求。。公司擁有含500多平方米凈化車間在內醫療器械生產車間,通過了無菌醫療器械生產體系核查,擁有與已注冊產品及在研品種相適應的生產、檢驗與研發儀器設備。公司研制的第一個新產品,胃腸鏡視野清晰度增強儀(ESCGV)是具有完全自主知識產權,被評為重慶市重點醫藥產品和重點新產品。該產品項目屬于國內首創,獲得過科技部和重慶市創新醫療器械示范應用推廣、重慶市科委民生項目和新技術項目等多項支持。公司主要在研品種胃腸鏡人工智能輔助檢查診斷系統(天如一號)已獲2019重慶市重點科技項目支持,2019年獲第八屆中國創新創業大賽華為專場和騰訊專場兩個復賽三等獎,2020年獲第三屆中國醫療器械創新創業大賽光機電及人工智能類決賽二等獎。公司重視知識產權創造及保護,已累計申請近60項國內外專利和28項商標,其中包含中國發明專利、中國實用新型專利、中國外觀設計專利以及日本發明專利、美國發明專利、歐盟發明專利。
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