工作職責:
1、制定和執行項目管理(早期臨床項目)計劃書:按照公司SOP、GCP以及方案的要求,對負責的臨床試驗項目制定合理的項目整體管理計劃并執行;
2、制定監查計劃: 按照公司SOP、GCP以及方案的要求,對負責的臨床試驗項目制定合理的監查計劃并跟進執行;
3、負責與臨床中心、申辦方溝通,并協調項目進行過程中所有相關事宜;
4、負責與項目相關的內部溝通工作;
5、客戶關系維護,與申辦方維持良好的合作關系。
任職資格:
1、醫學、藥學、生物學等相關專業本科及以上學歷;
2、3年以上臨床試驗經驗,1年以上I/II/III期等項目管理經驗,有CRO工作經驗優先;
3、能夠獨立思考、解決問題,善于溝通協調;
4、良好的英語口語及寫作能力;
5、不斷學習行業新知識,包括注冊法規、GCP等;
6、較強的時間管理能力;
7、可適應短期出差。