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1、 全面負責公司承接新藥臨床項目的運營管理，確保項目按計劃、預算和質量要求順利推進，達成各項關鍵指標。制定并優化項目運營流程，協調各方資源，包括但不限于研究中心、申辦方、供應商等，解決項目執行過程中的各類問題與挑戰。 2、領導和管理新藥臨床運營團隊，明確各成員職責，提供專業指導與培訓，提升團隊整體業務能力和工作效率。負責團隊的績效考核、激勵機制制定與實施，營造積極向上的團隊氛圍，促進團隊穩定發展。 3、建立并完善新藥臨床運營質量管理體系，確保項目符合各種法規要求，包括臨床試驗相關的GCP、GLP以及公司內部標準。 4、作為與申辦方的主要對接人，深入了解客戶需求，提供專業的項目咨詢與解決方案，確保客戶滿意度。及時向客戶匯報項目進展、成果及潛在風險，協同其他部門處理客戶反饋的問題，維護良好的合作關系。 5、參與項目預算制定與成本控制，合理分配資源，確保在滿足項目需求的前提下實現資源利用最大化，降低運營成本。配合商務部門，根據項目情況進行資源預估與調配，保障新承接項目的順利啟動。 任職要求： 1、臨床醫學、藥學等相關專業碩士及以上學歷。 2、具有5年以上創新藥臨床運營管理經驗，熟悉各類臨床研究項目流程（如I - IV 期臨床試驗）。 有CRO公司工作經驗者優先考慮。 3、精通GCP、GLP操作規范和臨床試驗監查工作內容和流程。熟悉ICH指南、 FDA、CFDA臨床試驗相關的各類法則和指導原則。 4、具備出色的項目管理能力，有優秀的溝通協調能力、團隊領導能力和問題解決能力，能夠在高壓環境下有效開展工作。 5、具備良好的英語讀寫能力，能夠熟練閱讀和撰寫英文項目文檔。