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更新于 6月20日

藥品注冊專員

5000-8000元
  • 徐州睢寧縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊仿制藥注冊中藥
崗位職責 1.藥品注冊申報、跟進、送檢、協調等相關工作; 2.負責與CDE、海南省藥品監督管理局及注冊上市等相關部門順暢溝通,及時了解最新審評動態,確保臨床注冊及上市注冊順利實施;協助建立和維護相關的政府事務關系 崗位基本要求 1、中藥學、藥學、醫學、生物學等相關專業本科及以上學歷; 2、3年及以上藥品注冊工作經驗;具有完整IND及NDA注冊經驗者優先; 3、熟悉藥品注冊和藥品研發政策法規等相關工作流程; 4、有良好的交流能力、社交能力和較強的公共關系處理能力和溝通能力;

工作地點

徐州睢寧縣江蘇九旭藥業有限公司

職位發布者

戴女士/人事

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江蘇九旭藥業有限公司
江蘇九旭藥業有限公司簡介九旭藥業坐落于江蘇省睢寧縣經濟開發區前進西路66號,占地150畝,2012年7月成立。是國家級高新技術企業、國家級博士后科研工作站、江蘇省兩化融合企業、江蘇省企業技術中心、江蘇省民營科技企業、江蘇省知識產權標準化示范創建單位、江蘇省中藥注射液工程技術研究中心、徐州市“十四五”規劃現代創新中藥龍頭、銀行資信等級AAA級企業,以心腦血管、抗腫瘤、抗感染、呼吸系統、骨科、麻醉精神藥品、激素等系列用藥研發、生產、銷售為主的現代化制藥企業。連續多年榮獲中藥工業企業主營業務收入百強、中成藥工業企業五十強、中藥行業研發型企業十強、中國中藥企業科技創新效益TOP10稱號。公司主要產品有鴉膽子油乳注射液、五虎口服液、注射用克林霉素磷酸酯、注射用腺苷鈷胺、富馬酸伊布利特注射液、金蓮花滴丸、注射用甲硫酸新斯的明、口服補液鹽(Ⅲ)等藥品。重點產品鴉膽子油乳注射液抗癌藥,獲得三項國家發明專利,用于肺癌、肺癌腦轉移及消化道腫瘤治療,覆蓋全國80%的省市自治區,在同類產品中市場占有率超過70%,位居國內同類產品前列。鴉膽子油乳注射液、咪達唑侖注射液、注射用甲硫酸新斯的明、富馬酸伊布利特注射液等產品,連續多年榮獲江蘇省醫藥行業優秀產品品牌。公司擁有年產2000萬支鴉膽子油乳注射液和水針制劑車間、年產3000萬瓶凍干粉針劑車間、年產1000萬瓶五虎口服液及年產200噸的鴉膽子油提取車間。公司擁有年產2000萬支鴉膽子油乳注射液和水針制劑車間、年產3000萬瓶凍干粉針劑車間、年產1000萬瓶五虎口服液及年產200噸的鴉膽子油提取車間。
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