崗位職責(zé):
1、獨(dú)立編寫藥品GMP體系管理文件;管理SMP和標(biāo)準(zhǔn)SOP文件;生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)文件;
2、獨(dú)立編寫潔凈廠房設(shè)施方案和報(bào)告;設(shè)備確認(rèn)方案和報(bào)告;
3、獨(dú)立編寫工藝驗(yàn)證方案(含質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估)和報(bào)告;
4、獨(dú)立編寫設(shè)備清潔驗(yàn)證方案(含質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估)和報(bào)告;
5、參與公用工程(空調(diào)、純化水、壓縮空氣)確認(rèn);
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)檢驗(yàn)工作;
7、做好新技術(shù)、新工藝的試驗(yàn)工作,提高產(chǎn)品質(zhì)量。開(kāi)展生產(chǎn)車間的工藝策劃、技術(shù)攻關(guān)等工作。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,制藥工程、藥學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、中藥廠5年以上固體制劑(顆粒劑、片劑、丸劑)工作經(jīng)驗(yàn);
3、有藥品GMP認(rèn)證工作經(jīng)歷;
4、具備藥品生產(chǎn)計(jì)劃、組織和實(shí)施管理能力;
5、有一定的組織協(xié)調(diào)和溝通能力,有解決問(wèn)題的能力。
注:該崗位需在南寧、玉林兩地輪流駐點(diǎn)工作。