崗位職責:
1.實施工藝的開發和優化,確保工藝符合生產實際和臨床要求;
2.實施經實驗室確認工藝向工廠的技術轉移,參與指導工廠放大生產;
3.通過例會、里程碑會議等形式匯報計劃實施情況;
4.配合質量部的檢查、整改、調查等工作,確保研發活動符合法律法規的要求;
5.配合注冊部門的需求,及時提供完整準確的研發報告,配合內外部審計、研制現場核查和審評意見答復等工作;
6.參加崗位研發人員培訓,執行部門制定的年度計劃;
7.配合工廠技術中心,解決生產技術問題;
8.完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1.藥學相關專業,本科及以上學歷
2.制劑研發領域工作兩年以上,有生產放大經驗優先;
3.掌握和運用本專業的基礎理論知識;能夠獨立根據原理設計實驗方案;
4.能夠獨立開展一般研究課題的基礎性工作。