職位描述
化學(xué)藥QAQC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
1. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品全過(guò)程的質(zhì)量管理工作，對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程的監(jiān)督；
2. 負(fù)責(zé)組織制定物料、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程，落實(shí)日常管理工作；
3. 建立和優(yōu)化GMP體系，確保質(zhì)量體系合規(guī)性和實(shí)時(shí)性，組織公司年度GMP內(nèi)審，現(xiàn)場(chǎng)檢查等；
4. 負(fù)責(zé)變更、偏差、投訴等質(zhì)量活動(dòng)的審核，以及驗(yàn)證管理相關(guān)工作；
5. 負(fù)責(zé)組織、應(yīng)對(duì)各級(jí)部門(mén)和所有外部審計(jì)，并確保順利通過(guò)；針對(duì)不符合項(xiàng)完成整改工作；
6. 負(fù)責(zé)部門(mén)人員培訓(xùn)及部門(mén)績(jī)效管理工作；
7. 負(fù)責(zé)藥品相關(guān)法律和法規(guī)貫徹落實(shí)工作，提高全員的GMP意識(shí)和法規(guī)意識(shí)；
8. 上級(jí)交辦或規(guī)定的其他工作。
職位要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)(或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格)；
2. 具有至少5年從事藥品（無(wú)菌藥物）生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少1年藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉藥品管理法/GMP等相關(guān)法律法規(guī)，并能熟練運(yùn)用；
4. 具備良好的協(xié)調(diào)及溝通能力，具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神及工作責(zé)任感。
工作地點(diǎn)
內(nèi)江市中區(qū)四川華益制藥有限公司經(jīng)開(kāi)區(qū)安民街77號(hào)
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職位發(fā)布者
sharon/人事
昨日活躍立即溝通
江蘇華益科技有限公司江蘇華益科技有限公司成立于2001年，是一家專(zhuān)注于放射性藥物及其上下游產(chǎn)業(yè)技術(shù)攻關(guān)和布局的企業(yè)。公司為高新技術(shù)企業(yè)、省級(jí)創(chuàng)新型企業(yè)，與國(guó)內(nèi)知名大學(xué)、科研院所保持密切合作關(guān)系，并建有省級(jí)工程技術(shù)研究中心和企業(yè)研究生工作站等研發(fā)平臺(tái)。經(jīng)過(guò)不斷的創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級(jí)，公司從傳統(tǒng)的精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)進(jìn)入核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，主要從事原料藥、醫(yī)用穩(wěn)定同位素、放射性藥物生產(chǎn)用耗材、放射性診斷及放射性治療藥物等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的研發(fā)與生產(chǎn)。公司先后成立了兩個(gè)研發(fā)中心，實(shí)現(xiàn)了從前體、放射性標(biāo)記及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、配送為一體的完整產(chǎn)業(yè)鏈。華益核醫(yī)藥自2014年開(kāi)始布局全國(guó)，先后在天津、遼寧、湖北、四川、河南、廣東等地布點(diǎn)多個(gè)放射性藥物生產(chǎn)與配送基地，以滿(mǎn)足周邊日益增長(zhǎng)的放射性藥物需求。江蘇華益科技將以布局全國(guó)，面向世界，服務(wù)客戶(hù)為宗旨，努力打造放射性藥物診療一體化專(zhuān)業(yè)平臺(tái)，助力核醫(yī)學(xué)推廣與發(fā)展。
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