方法學驗證: 負責微生物限度、內毒素等方法學驗證工作。
微生物限度檢驗: 負責工藝用水、內包材及原料成品等微生物限度檢驗,并及時填寫檢驗記錄。
滅菌管理: 負責對檢驗所用器皿、培養基、工作服等按不同要求進行分別滅菌。
菌種菌液的配制及滅活 負責菌種的接種、保存和菌液的制備及保存等。負責廢棄菌種、菌液、培養基的滅活工作。
生物指示劑管理: 負責生物指示劑和對照品的管理。
培養基管理: 負責培養基貯存、配制、使用等。
儀器管理: 負責本崗位儀器(包括培養箱和滅菌柜等)的使用、確認/驗證、校準及維護保養工作。
環境衛生管理: 負責QC潔凈區域的日常清潔、維護及環境監測工作。負責潔凈區內潔凈工作服的清洗滅菌等工作。
檢驗記錄復核 :按規定的檢驗方法,檢查所有原始數據、計算和試驗結果的準確度和完整性