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更新于 5月21日

藥物警戒經理

5000-10000元

職位描述

藥品警戒
職責描述: 1、 確保公司藥物警戒質量管理規范持續有效運行; 2、 確保藥品不良反應監測與報告的合規性; 3、 監督開展藥品安全風險監測、識別、評估與控制,確保風險控制措施的有效執行; 4、 負責藥品安全性信息溝通的管理,確保溝通及時有效; 5、 確保持有人內部以及與藥品監督管理部門和藥品不良反應監測機構溝通渠道順暢; 6、 負責重要藥物警戒文件的審核或簽發。 任職要求: 1.大學本科及以上學歷,藥學相關專業,中級及以上職稱 2.熟悉我國藥物警戒相關法律法規和技術指導原則,具備藥物警戒管理工作的知識和技能,三年以上從事藥物警戒相關工作經歷 3.工資面議

工作地點

張家口橋東區沙嶺子鎮東山高新技術產業開發區騰飛路12號河北凱威制藥有限責任公司

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職位發布者

程華/人事

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河北凱威制藥有限責任公司始建于1973年,原名為張家口地區制藥廠,1991年更名為張家口市泰康制藥廠,2009年6月引進戰略投資人張家口飛達房地產開發有限公司,開始使用現名稱河北凱威制藥有限責任公司,經過四十年的穩健發展,公司也發展成為具備較強研發和生產能力的中型制藥企業。目前公司能生產注射、口服固體等多種劑型的藥品,其中小容量注射劑產能4億支/年;硬膠囊劑:1億粒/年;片劑:10億片/年;顆粒劑:2000萬袋/年;滴丸:10億粒/年;軟膠囊劑:8000萬粒/年;凍干粉針劑:1200萬支/年.公司新廠區建設項目“GMP異地改擴建項目”被省發改委列為河北省重點建設項目,位列張家口市十大建設項目。新的藥品生產車間已于2014年8月一次性零缺陷通過國家食藥監局新版GMP認證。 2011年1月1日,公司與北京阜康仁生物科技有限公司簽訂戰略合作協議,共同研發抗腫瘤藥物米利鉑、阿扎胞苷、雷莫司汀、伊諾他濱、美替諾龍等`五個品種,后續相繼啟動布洛芬注射液、鹽酸納美芬注射液、阿加曲班注射液等三個品種的新藥研發。2011年6月1日,與廣東藥學院簽訂產學研合作協議書,共同推進高校與企業之間的產學研結合,互惠互利、相互促進、共同發展,公司成為廣東藥學院產學研基地。凱威制藥一直高度重視產品質量,其小容量注射劑為國際名牌產品,已遠銷南美、非洲、中東、俄羅斯和東南亞50余個國家和地區。凱威是國內小容量注射劑出口的首選制造企業。維生素D2注射劑是國家基藥中標品種。公司目前正圍繞公司跨越發展目標制定“奧運爭光計劃”。公司將以國際化、專業化為主要抓,利用八年時間把公司建設成為國內最具特色的、有一定國際知名度的現代化制藥企業。
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