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?貫徹執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》?，監(jiān)督檢查GMP在各個(gè)部門的執(zhí)行情況?。 ?監(jiān)控物料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量規(guī)范?，確保產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?。 ?參與生產(chǎn)部月、季、上半年、全年的質(zhì)量總結(jié)分析?，形成質(zhì)量總結(jié)報(bào)告并上交質(zhì)量部?。 ?監(jiān)控工藝狀態(tài)?，對(duì)工藝參數(shù)的改變進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估?。 ?監(jiān)控生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)?和物料管理?。 ?質(zhì)量管理文件的建立及維護(hù)?，供應(yīng)商審核，生產(chǎn)記錄的審核和產(chǎn)品最終放行，產(chǎn)品質(zhì)量偏差調(diào)查等? ?貫徹執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》?，監(jiān)督檢查GMP在各個(gè)部門的執(zhí)行情況?。 ?監(jiān)控物料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量規(guī)范?，確保產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?。 ?參與生產(chǎn)部月、季、上半年、全年的質(zhì)量總結(jié)分析?，形成質(zhì)量總結(jié)報(bào)告并上交質(zhì)量部?。 ?監(jiān)控工藝狀態(tài)?，對(duì)工藝參數(shù)的改變進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估?。 ?監(jiān)控生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)?和物料管理?。 ?質(zhì)量管理文件的建立及維護(hù)?，供應(yīng)商審核，生產(chǎn)記錄的審核和產(chǎn)品最終放行，產(chǎn)品質(zhì)量偏差調(diào)查等?。