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1、組織制定質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn) 2、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理 3、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范 4、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核 5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告 6、組織驗(yàn)證、校驗(yàn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備 7、組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告 8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理 9、組織或協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn) 10、處理公司的日常質(zhì)量事務(wù)，落實(shí)跟進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和整改 11、從質(zhì)量角度完成公司年度審計(jì)工作（分子公司日常工作，總結(jié)對(duì)分子公司進(jìn)行監(jiān)督和審計(jì)） 12、配合完成供應(yīng)商及客戶的相關(guān)審計(jì)工作，提供相應(yīng)報(bào)告并跟進(jìn)落實(shí)||“.任職要求：”||1.大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)畢業(yè)：（醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等專業(yè)） 2.具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理3年工作經(jīng)歷