職位描述
臨床試驗腫瘤臨床項目管理
崗位職責:
1.負責制定臨床項目計劃書以及把控項目整體進度，確保臨床研究過程符合GCP及研究方案；
2.負責與研究中心的溝通協調，審查并修訂相關文件報告，組織協調項目稽查與官方視察等；
3.負責與申辦方進行溝通和協調，并按項目要求提供定期/不定期的報告；
4. 按照制定的試驗方案，完成相應的病例報告表、原始病歷本和項目管理表格等文件資料；
5.與項目相關的其他人員進行有效的溝通與協調，如醫學寫作，數據與統計等；
6.全面負責本項目組成員的帶教培訓及日常管理工作，包括項目啟動前的培訓、協助CRA制定監查計劃、審閱項目組成員的所有報告等。
任職要求:
1、本科及以上學歷，臨床醫學、藥學、護理或生命科學相關專業；
2、基本的ICH GCP及相關法規知識；英語讀寫能力熟練，能獨立查閱文獻；
3、能熟練使用常見辦公系統，例如Excel, Word, PowerPoint, Outlook等；
4、8年及以上臨床試驗相關經驗，至少2年項目管理經驗，具有抗感染、免疫、腫瘤項目經驗者優先；能夠適應一定頻率的出差；CRO公司背景，競標經驗豐富；
5、目標導向，責任心強，具備良好的溝通協調能力，解決問題和自我管理能力；能夠獨立、高效、主動地發現和解決問題；能同時完成多任務的處理，能關注細節并按優先級處理好各項事宜；具備良好的領導力，以及團隊合作精神。
工作地點
北京豐臺區漢威國際廣場3區
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職位發布者
孫女士/HRM
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上海有臨醫藥科技有限公司有臨醫藥成立于2017年，總部位于上海。我們專注于腫瘤、自免、感染、神經及心血管領域，為新藥臨床試驗提供全過程一體化專業服務：策略咨詢、注冊申報、醫學事務、臨床運營、數據管理與統計、臨床藥理、藥物警戒、獨立影像評估、生物分析、研究中心現場管理及人員外派服務。服務團隊500人，駐地全國超過100個城市。核心團隊均具備15年以上從業資歷，已為200多項新藥臨床試驗提供服務。我們與腫瘤、自免、感染、神經及心血管領域2000+深具行業影響力的臨床專家、700+研究中心（包括復旦大學附屬腫瘤醫院內科、國家傳染病醫學中心、國家心血管病中心等多個國家級醫學中心及臨研體）建立有效合作關系。覆蓋全國28個省和直轄市、100多個城市的臨床研究網絡，可以快速幫助客戶匹配專家、中心和受試者資源。
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