崗位職責:
1.根據(jù)SOP及相關(guān)法律法規(guī)要求,組織開展臨床研究項目醫(yī)學工作;
2.負責醫(yī)學策略工作,組織目標產(chǎn)品信息調(diào)研與總結(jié);臨床開發(fā)醫(yī)學策略的建議與相關(guān)文件制定;與醫(yī)學專家建立溝通,密切交流研究項目;CDE溝通資料準備及會議參與;與臨床研究各團隊緊密合作與交流,根據(jù)項目需要提供建議、支持和幫助(選擇主要研究者/參與項目會議和協(xié)議討論等);(適用醫(yī)學策略)
3.參與建立和更新寫作相關(guān)醫(yī)學文件的SOP;按照相關(guān)SOP要求,對部門的各類醫(yī)學文件及醫(yī)學工作進行質(zhì)量控制;
4.統(tǒng)籌管理具體項目醫(yī)學工作,負責內(nèi)外部交流與溝通,協(xié)調(diào)項目人員開展工作。對項目團隊人員工作指導與培訓。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學專業(yè),碩士及以上學歷;
2.英語讀寫、計算機應(yīng)用熟練,具有GCP證書;
3.至少3年以上相關(guān)臨床研究醫(yī)學工作經(jīng)歷;能夠獨立工作,同時處理多項任務(wù);有腫瘤領(lǐng)域注冊性臨床研究經(jīng)驗優(yōu)先;
4.協(xié)調(diào)能力、嚴謹細致、溝通能力、決策判斷、團隊合作、分析與學習能力。