職位描述
藥物研究內(nèi)科外科腫瘤科心血管外科神經(jīng)外科泌尿外科
崗位職責:
1、制定或審核產(chǎn)品的臨床開發(fā)策略，負責項目競標。
2、藥物臨床項目的方案設計和撰寫、其他文件的準備和審閱（研究者手冊、臨床綜述和總結、總結報告等）。
3、參加方案討論會和研究者會，介紹方案并組織專家討論。
4、協(xié)調(diào)其他部門同事或申辦方人員，解決臨床開發(fā)過程中遇到的復雜科學性、可行性等問題。
5、完成部門內(nèi)部的工作安排，向小組內(nèi)員工提供必要的工作指導，培訓和提高其工作能力和專業(yè)技能。
6、依據(jù)業(yè)務項目要求，對小組人員應交付之任務負擔管理責任。
7、視需要，執(zhí)行其他職責。
任職要求:
1、熟悉藥物臨床試驗管理規(guī)范（GCP）、藥品監(jiān)督管理等相關法規(guī)要求。
2、具備策略思考規(guī)劃及實踐操作能力。
3、擅長臨床研究及方案設計，過往執(zhí)行I~III期臨床試驗經(jīng)驗為佳。
4、良好的英文說寫能力。
5、首選醫(yī)學或藥學相關專業(yè)，碩士及以上學歷；或者，具有同等經(jīng)驗的大學本科學歷可以酌情替代。
6、3年及以上行業(yè)經(jīng)驗，有管理經(jīng)驗者為佳。
工作地點
廣州越秀區(qū)中華國際中心-A塔A2507-2509單元
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