崗位職責:
1、負責醫療器械相關法律法規及標準的整理、識別等工作;
2、參與公司日常各部門的自查、內審以及管理評審及后續的整改關閉及驗證工作;
3、參與供應商審計的跟蹤及檔案管理工作,新增供方資質審核及樣品評鑒的跟蹤;
4、參與醫療器械、化妝品不良反應監測及處理;
5、參與或協助醫療器械不良事件的收集與報告;
6、參與醫療器械召回的管理;
7、參與對委托運輸單位運輸條件和質量保障能力的審核;
8、參與對供貨單位、購貨單位質量評審、質量風險管控評審、定期內審工作;
9、組織或者協助開展質量管理培訓;
任職資格:
1、醫療器械相關專業(醫療器械、生物醫學工程、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學等專業)
2、三年及以上質量管理工作經驗