一、崗位工作要求
1、負責醫療器械驗證資料的編寫;
2、負責CE、MDR認證文件的編寫、修訂和翻譯;
3、負責部分質量體系文件的編寫。
二、崗位任職要求
1、年齡:20-30歲,本科學歷,熟練操作電腦,英語四級以上,英語讀寫能力強;
2、醫療器械、醫用電子儀器、醫學、生物、制藥、化學、高分子材料等相關專業,有醫療器械、醫藥行業質量體系文件編寫,ISO13485注冊,CE認證和技術文檔編寫經驗的優先考慮;
3、具有較強的學習能力,能夠快速學習,并熟悉相關性法規標準;
4、有較強的團隊精神,善于與他人溝通,堅持原則,有良好的職業道德,遵守公司管理規章制度。