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職位描述
醫(yī)療耗材研發(fā)三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)項目，保證項目如期或提前完成（項目開發(fā)）；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付管理（全新訂單首次交付），確保產(chǎn)品的試產(chǎn)工作及交付質(zhì)量（產(chǎn)品交付）；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊工作（首次注冊、注冊變更、延續(xù)注冊），確保注冊證順利取得（注冊項目）；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品BOM的創(chuàng)建及UDI編碼申請。（成本管理）；
5、負(fù)責(zé)專業(yè)技術(shù)開發(fā)及技術(shù)成果的產(chǎn)品化，確?？蒲谐晒c生產(chǎn)實際的順利轉(zhuǎn)化（成果轉(zhuǎn)化）；
6、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品的不良信息，制訂改善計劃與措施，負(fù)責(zé)改善的驗證及工程更改；
7、對現(xiàn)場執(zhí)行工藝的狀況進行監(jiān)督檢查，并對作業(yè)人員進行技術(shù)指導(dǎo)，協(xié)助工藝工程師對工藝流程進行改善或提出改善要求及生產(chǎn)線平衡率的提升；
8、負(fù)責(zé)技術(shù)驗證、功能改進、關(guān)鍵工序和特殊工序的驗證；
9、配合完成各飛行檢查及體考等一系列檢查。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，材料、機械、電氣、IE等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、有過生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)歷，產(chǎn)品開發(fā)及項目管理經(jīng)驗優(yōu)先。
3、具有醫(yī)療器械/法律法規(guī)等方面的相關(guān)知識的培訓(xùn)經(jīng)歷。
工作地點
新鄉(xiāng)長垣市駝人集團C4二樓招聘室
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河南駝人醫(yī)療器械集團有限公司
駝人控股集團始建于1993年，，現(xiàn)已發(fā)展成為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)、文化于一體，專業(yè)從事麻醉、疼痛、護理、檢測、血液凈化、微創(chuàng)介入、外科、電子智能等一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的現(xiàn)代化企業(yè)集團。集團擁有55家子公司，其中生產(chǎn)企業(yè)5家、經(jīng)營企業(yè)6家、研發(fā)企業(yè)1家、合資企業(yè)7家，并在全國32個省份設(shè)有銷售子公司。集團現(xiàn)有4個生產(chǎn)基地，一個研究院，總占地面積690畝；有員工5000余人，并安排殘疾職工近500人。是國家高新技術(shù)企業(yè)、8個國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草單位，榮獲“質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)”“全國工業(yè)品牌示范企業(yè)”“河南省首批創(chuàng)新龍頭企業(yè)”“河南省制造業(yè)創(chuàng)新中心”等國家及省級榮譽60余項。2018年，集團實現(xiàn)銷售收入42.5億元，同比增長21%；繳稅3.2億多，長垣實現(xiàn)納稅1.4億元。主導(dǎo)產(chǎn)品麻醉包中國市場占有率達(dá)48%，輸注泵22%，中心靜脈導(dǎo)管、氣管插管、呼吸回路中國市場均銷量第一，覆蓋醫(yī)院終端8000余家。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷40多個國家和地區(qū)，在歐洲、印度建有國際子公司。2018年長垣縣委縣政府依托駝人控股集團建設(shè)駝人醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新城，產(chǎn)業(yè)新城規(guī)劃總面積3.5平方公里，核心區(qū)占地1.2平方公里。主要以駝人控股集團為依托，以智能化制造、信息化建設(shè)和電子自動化為主要技術(shù)支撐，打造醫(yī)療器械中國著名集散基地，未來的駝人產(chǎn)業(yè)新城必將是一座創(chuàng)新之城、科技之城。
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