職位描述
一類醫療器械二類醫療器械生產管理質量體系管理ISO13485流程
一、崗位職責：
1.供應商現場審核及供應商的日常管理。
2.來料、過程質量異常的跟蹤處理和品質改善。
3.進料檢驗、過程檢驗流程及質量檢驗標準的完善。
4.處理客戶投訴并協助研發制定和跟蹤解決對策。
5.組織內部質量會議的召開；
6.完成上級領導安排的其他工作任務。
二、任職要求：
1. 大專或以上學歷， 男女不限，1~2年以上QE、SQE工作經驗，有項目質量管理經驗優先考慮；
2.有CE和FDA產品注冊審核經驗；
3. 吃苦耐勞、有積極性和責任心、工作認真、主動、負責任、服從工作安排；
4. 熟悉ISO13485質量管理體系和醫療器械的相關法規標準；
5. 良好的溝通表達能力。
三、福利待遇
1、五險一金；每月10號前準時發放上月工資；
2、節日禮品、員工過生日時發放生日賀卡、帶薪年假、年會抽獎等。
工作地點
蘇州虎丘區和楓產業園博濟科技創業園E座510
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職位發布者
桂女士/HR
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蘇州樂普斯電子有限公司蘇州樂普斯電子有限公司位于江蘇省蘇州市，我公司是一家集研發、生產、銷售于一體的現代化醫療器械獨資企業。我公司生產的“樂普斯”牌肌電針采用歐美當今前沿的醫療科學技術、先進的生產工藝。公司產品選材講究、精心制作、針尖鋒利、針體光滑，進針手感好。公司在“質量第一”理念指導下，建立了一整套完整的科學管理體系和質量保證體系。公司已經建立起符合GMP要求潔凈度達萬級的生產車間，生產的產品先后通過了歐盟 CE認證和德國 TUV ISO13485質量體系認證。本公司始終本著"以質為本，以誠取人"的經營理念，在日趨激烈的市場競爭中不斷創造價值。今后將繼續秉承互惠互利的雙贏原則，誠摯的愿與每一個商家、客戶建立穩定而長久的伙伴關系，攜手并進，共同發展，熱忱歡迎新老客戶前來洽談業務及合作事項。
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