職位描述
臨床協調體外診斷試劑
崗位職責：
1、依據國家相關法規、研究方案、醫院及公司SOP要求， 在研究者的授權下，協助研究者完成各項工作。
2、協助完成倫理資料遞交、研究協議簽署、臨床試驗機構備案及研究中心協調等工作。
3、協助申辦方與研究者之間的日常溝通。
4、協助完成受試者篩選、入組、隨訪等工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室檢查、獲取檢查結果等。
5、協助研究者填寫病例報告表，及時完成SAE及AE等相關安全報告。
6、協助負責研究產品的管理，包括接收、保存、分發、回收和歸還，并完成相關記錄。
7、協助完成試驗樣本的采集、處理、保存和運送工作。
8、協助及時完成臨床試驗數據的錄入與核對工作。
9、協助完成試驗各個階段研究中心資料文檔的收集、歸檔和整理工作。
10、協助CRA的監查工作，提前準備各種文檔供CRA監查，并及時全面地向CRA匯報研究中心進展情況。
11、完成上級領導安排的其他工作。
任職要求：
1、醫學檢驗、臨床醫學或護理等相關專業，大專及以上學歷。
2、同崗位工作經驗半年以上，驗熟練使用Word, Excel等辦公軟件。
3、具備良好的執行力、溝通、表達和解決問題的能力。
4、具備較強的工作責任心、積極主動，抗壓能力強。
工作地點
福田區北京大學深圳醫院
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職位發布者
林女士/人事行政經理
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華信領航華信領航（北京）醫療科技有限公司成立于2016年，是一家專業從事醫療器械和體外診斷試劑NMPA注冊及臨床試驗及臨床前研究全方位服務的專業性公司（簡稱CRO公司）。公司致力于打造成為行業內最頂尖的服務供應商，目前已經與數個世界500強企業及國內高端企業合作，完成了一系列國內外首次注冊的新項目。公司核心團隊由在行業內有10年經驗的醫療器械銷售，臨床和注冊人員組成，具有豐富的項目經驗和實戰經驗，同時具有良好的行業資源，公司所銷售的產品即為我們的注冊臨床服務。2018年華信領航與另外5家公司整合為“聯眾博達醫療集團”，集團業務包含醫療器械臨床試驗服務、注冊法規咨詢服務、醫學翻譯、醫療行業會議展覽、醫藥行業人才獵頭等，集團100人。目前，公司正處于高速發展的時期，期待您的加入！
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