職位描述
無源醫(yī)療器械MDRFDA
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助撰寫產(chǎn)品國際、國內(nèi)注冊申報資料，確保符合法規(guī)及產(chǎn)品設(shè)計要求；
2、協(xié)助完成注冊相關(guān)資料的整理，確保申報資料的準(zhǔn)確性；
3、協(xié)助完成產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)；
4、負(fù)責(zé)與檢測中心、審核機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通；
5、收集國內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)的法律法規(guī)，并及時更新文件；
6、完成上級安排的其他相關(guān)工作。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，材料、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、良好的英文讀寫能力；
3、有一年以上無源醫(yī)療器械研發(fā)或質(zhì)量體系工作經(jīng)驗(yàn)；
4、接觸過MDR、FDA相關(guān)工作。
工作地點(diǎn)
北京朝陽區(qū)泛利大廈
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林女士/人事行政經(jīng)理
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