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崗位職責： 1、對工程部的工作全面負責。 2、根據公司發展情況，配合公司領導完成本部門的編制和崗位設置。 3、負責本部門人員的培訓工作，并對其工作績效、技術水平和工作能力定期檢查、 考核、評比。加強員工管理，根據工作表現做出公平、公正的獎懲決定或建議，向上級領導建議本部門人員的辭退、晉升。 4、組織設備的維修、維護保養工作，合理安排外協加工，確保生產進度正常進行。 5、組織和審批相關部門的設備設施預防性維護計劃；組織檢查公司設備設施的維護保養情況，指導和監督維護保養工作的開展； 6、相關部門對新設備的選型、安裝、調試和特殊設備或配件的采購或加工及驗收工作，及現有設備的改良、改造。 7、組織實施公司批準的工程項目，并全程監管。負責所有工程項目的施工管理，包括廠房、道路及各類水池的新建等。 8、負責對本部門員工違反勞動紀律和勞動保護規定的處理。 9、負責固定資產報廢的鑒定、后續處理等相關事宜管理。 10、負責特種設備的日常管理，參與技改項目并負責工程部分的實施與管理工作，包括設計、預算、安裝、調試和驗收等。 11、負責公司各類計量器具的自檢或送檢工作，做好計量器具的臺賬及檢定工作，對出具的檢測報告的數據準確性負責，做好校驗的原始記錄工作。 12、負責設備的URS，設備的DQ/IQ/OQ/PQ。 13、負責公用系統如空調系統、純化水系統、氮氣系統等按GMP要求進行確認和驗證，完成年度監測計劃的制訂，年度回顧報告等相關工作。 14、負責公司能源消耗統計工作，按統計法和能源統計辦法，正確、及時收集和整理各種能源統計原始記錄、臺帳和報表。 15、負責公司能耗分析，根據能耗情況定期進行能耗分析，并找出能耗分析原因，制定相應對策，并檢查落實。 16、負責計量相關文件和計量器具年度校驗計劃的編制和修訂。 17、保障公司內部水、電、冷凍、空調凈化系統等設施的正常運行，負責能源管理及考核。 18、負責改造或新建工程中設備采購清單的申報，非標設備的設計圖紙繪制及安裝施工管理。 19、負責聯系外部施工單位、編制施工預算及施工過程的監督檢查，并在工程完工后進行驗收。 20、按職能部門的要求組織和開展本部門所屬員工的安全、環保和質量等相關管理工作。 21、按照GMP要求建立公司質量保證體系，對涉及公用工程、儀表自動化和設備的所有活動進行管理。 22、按照公司年度培訓計劃的規定參加相應培訓。 23、參與變更中有關設備方面的評估工作，必要時參與偏差的調查并制訂合理的預防糾正措施。 24、配合QA組織的認證、審計迎檢工作，并按要求完成各項整改。 崗位要求： 1、學歷/專業：機械相關專業大專以上學歷或5年以上相關工作經歷。 2、工作經驗：具有5年以上的工程和設備管理工作經驗。具有1年以上的計量管理工作經驗。 3、專業知識/技能： ? 熟悉工程和設備的管理法規； ? 熟練掌握GMP體系知識； ? 熟練運用GMP知識，能夠編寫GMP體系文件，能夠對他人進行GMP的 指導和培訓； ? 熟悉公司公用工程、儀表、自動化方面的相關規程，熟悉產品的生產流程和 設備管理的相關規程； ? 熟悉計量器具的性能、原理、結構和使用方法，并負責維護、保養，使其保 持良好的技術狀態； ? 有較強的溝通能力和溝通技巧； ? 能對質量管理過程中發生的實際問題進行正確判斷和分析，并提出具體的解 決方案。 認真完成公司領導安排的各項工作。 崗位要求：