職位描述
生物藥
崗位職責(zé)：
1.以項目為導(dǎo)向，按照方案進行制劑工藝開發(fā)，并解決研發(fā)難點，及時向上級匯報。
2.撰寫相關(guān)的新藥申報資料以及其它工藝相關(guān)資料。
3.負責(zé)相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)移文件的起草及修訂工作，并協(xié)助MO完成技術(shù)轉(zhuǎn)移及放大。
4.撰寫相關(guān)實驗操作及設(shè)備使用SOP文件，并按要求完成日常設(shè)備維護及保養(yǎng)。
5.按照相關(guān)實驗室規(guī)范，保證原始記錄的規(guī)范性、真實性、可追溯性。
6.積極主動輔助其他同事完成項目工作。
7.輔助主管進行日常維護工作。
8.輔助文檔管理員及EHS專員完成文檔類及EHS工作。
9.根據(jù)項目需求完成與客戶的技術(shù)溝通、問題解決、方案優(yōu)化、總結(jié)報告等工作。
10.按時完成部門領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時工作。
任職要求;
1.碩士學(xué)歷，生物學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2.應(yīng)屆畢業(yè)生及有相關(guān)工作經(jīng)驗者均可。
3.相關(guān)專業(yè)的知識儲備，良好的學(xué)習(xí)能力，踏實認真，有責(zé)任心。
4.良好的操作能力及溝通能力。
工作地點
福山區(qū)山東煙臺經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)北京中路60號
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煙臺邁百瑞國際生物醫(yī)藥股份有限公司
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煙臺邁百瑞國際生物醫(yī)藥股份有限公司邁百瑞國際生物醫(yī)藥股份有限公司，成立于2013年6月，座落于中國北方美麗的濱海城市煙臺，第一期工程占地68畝，建筑面積23000平方米。這里依山傍海，風(fēng)景秀麗，氣候宜人，空氣清新，是生物醫(yī)藥生產(chǎn)研發(fā)的理想之地。邁百瑞公司致力于提供高質(zhì)量的生物藥物研發(fā)和GMP生產(chǎn)一站式外包服務(wù)，滿足客戶研發(fā)和GMP生產(chǎn)需求，加快生物藥物的研發(fā)速度。邁百瑞的獨特優(yōu)勢，不僅體現(xiàn)在提供單克隆抗體藥物研發(fā)過程中從細胞系開發(fā)到大規(guī)模GMP生產(chǎn)的全方位服務(wù)，而且提供抗體-藥物偶聯(lián)（ADC）藥物研發(fā)過程中從細胞毒素合成、鏈接子生產(chǎn)到偶聯(lián)的全過程解決方案。邁百瑞為客戶提供大規(guī)模(2000L細胞培養(yǎng))單抗生產(chǎn)、商業(yè)化規(guī)模的ADC偶聯(lián)藥品制備服務(wù)。從工藝開發(fā)到大規(guī)模的GMP生產(chǎn)，邁百瑞領(lǐng)行業(yè)之先；ADC偶聯(lián)藥品的大規(guī)模生產(chǎn)，邁百瑞奪亞洲之冠。邁百瑞擁有國際一流的生物醫(yī)藥研發(fā)和運營管理團隊。團隊核心成員均來自國際大型生物制藥企業(yè)及一流生物實驗室，擁有二十多年大分子生物新藥研發(fā)、GMP生產(chǎn)領(lǐng)域豐富經(jīng)驗。邁百瑞秉承以客戶為中心的理念，依托細胞系開發(fā)、蛋白質(zhì)藥物大規(guī)模表達、純化、制劑、抗體-小分子毒物偶聯(lián)等關(guān)鍵技術(shù)，憑借CHO、ADC兩個生物新藥創(chuàng)制技術(shù)平臺，為全球客戶提供單克隆抗體、重組蛋白、抗體藥物偶聯(lián)等一系列生物藥物研發(fā)及生產(chǎn)外包服務(wù)，通過高效率、高性價比、高質(zhì)量的外包服務(wù)幫助客戶縮短研發(fā)周期，降低大分子生物藥物研制成本，為生物新藥產(chǎn)品研發(fā)提供最尖端的專業(yè)支持。邁百瑞公司建立了符合歐美及中國GMP管理標準的質(zhì)量管理體系，致力于保障生產(chǎn)廠房和相關(guān)設(shè)施嚴格按照美國FDA、歐盟EMA、中國CFDA的GMP管理要求建立和運營。可以有效地支持在中國、美國、及歐洲的新藥臨床申報、臨床試驗、以及商業(yè)化過程中的藥物生產(chǎn)。
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