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生物制品分析部總監/副總監

2-4萬·15薪
  • 武漢洪山區
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物分析生物藥研發醫藥制造
崗位職責: 1、根據公司年度規劃,制定部門年度工作計劃。通過協調部門內外資源,確保合同轉化目標、收入目標、質量目標及財務預算目標的順利實現; 2、帶領團隊高效完成客戶項目,確保項目按時、有序、高質量地完成,并解決項目過程中的關鍵技術難題; 3、負責審核表征分析報告、技術文檔及標準操作規程; 4、負責表征團隊的人才梯隊建設、培訓及績效管理,提升團隊的專業素養和能力; 5、完善符合FDA標準的質量研究體系,主導對藥學中心的相關制度、SOP(標準操作程序)、流程等體系文件進行修訂及審核,確保其合規性; 6、結合行業前沿熱點,階段性提煉部門技術研究成果,通過展會、技術交流等等多種報告形式進行對外技術宣講,并與商務團隊協同開展技術可行性評估及重要客戶走訪工作。 7、完成公司和領導交辦的其他工作任務。 任職要求: 1、生物化學、分析化學,或相關領域的碩士及以上學位,至少10年生物大分子制藥界相關經驗,有相關CRO公司或生物制藥公司工作背景優先; 2、熟悉蛋白質藥物、mRNA或疫苗的主要表征分析方法及手段; 3、在使用多種分析表征技術方面擁有豐富的經驗和實際工作知識,包括但不限于質譜及聯用質譜(高分辨質譜,LC-MS/MS等)、毛細管電泳及毛細管等電聚焦電泳(CE/SDS及CIEF)、物理分析儀器如DSC、DLS、CD、FTIR等用于蛋白質、抗體,ADC類大分子的表征; 4、具有團隊管理經驗,能夠領導部門在快節奏的工作環境中開展多個項目的有效、高質量表征工作; 5、具有良好的中英文口頭和書面溝通能力優先,具有海外藥物研發合作經歷優先。

工作地點

武漢洪山區光谷生物城C1棟

職位發布者

胡女士/經理

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公司Logo宏韌醫藥
宏韌醫藥成立于2011年,總部位于武漢東湖高新區光谷生物城,是一家以臨床生物分析和非臨床藥代動力學研究為特色的藥物研發技術服務 CRO企業。經過十余年的發展,在生物分析和藥代動力學研究細分領域處于國內領先地位,武漢、上海和廣州三地的實驗和辦公場地面積合計超過 18000m2,專業團隊超過550余人,其中博士10人,本科以上學歷占比超過85%,核心管理和技術人員均具有國際或國內頂尖CRO企業多年工作經驗。宏韌醫藥專注于4大研究領域,構建了制劑研發、化學藥物分析、生物制品表征分析、生物制品生物分析、化學藥物生物分析、DMPK、藥效評價、數據管理與統計分析八大技術平臺。可為客戶提供從藥物的早期篩選、非臨床藥代藥效、藥學研究、臨床生物分析,到數據管理與統計分析的一站式實驗室技術服務。目前,宏韌醫藥參與生物分析檢測的項目中已有260多個化學仿制藥獲得國家藥監局頒發的生產批件和近10個新藥獲得新藥證書。此外,宏韌醫藥先后通過湖北省高新技術企業認定、國家衛健委實驗室室間質評認證、中檢院能力認證、CNAS 17025認證,獲得生物安全二級實驗室備案證、實驗動物使用許可證、輻射安全許可證等,并榮獲湖北省專精特新“小巨人”企業、上市金種子企業、瞪羚企業、雄鷹高新技術企業、中國醫藥外包公司20強等諸多榮譽。面向未來,宏韌醫藥始終秉承“誠信、專業、規范、質量與高效”的服務理念,通過平臺化的優質技術服務、共贏的合作模式,與合作伙伴一道,做放心藥,為人類健康保駕護航!
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