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更新于 6月12日

小分子助理總監(廣州)

1.5-3萬·13薪
  • 廣州黃埔區
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥研發
崗位職責? 1、統籌項目全周期管理,包括人員分配、跨團隊資源協調及進度跟蹤,確保合同轉化率、收入、質量及預算目標達成。 2、主導項目執行中的質量與進度把控,解決關鍵技術問題及異常情況,協調內外部溝通。 3、維護生物分析質量體系,根據FDA/EMA/NMPA等法規及行業指南優化SOP文件。 4、負責外部核查(委托方/藥監局)的初審及問題回復,確保合規性。 5、負責團隊人才選聘、培養、績效管理及梯隊建設,動態優化工作流程。 6、組織新員工培訓、技術會議及經驗分享,提升團隊專業能力。 7、協助公司對外技術宣講、展會分享及重要客戶對接,支持商務競標與技術評估。 任職要求? 1、學歷:碩士及以上,藥學、化學、生物學等相關專業。 2、經驗:10年以上生物分析經驗(CRO/藥企背景優先),8年以上團隊管理經驗。 3、精通生物分析法規(FDA/EMA/NMPA),熟悉IND申報流程。 4、掌握液質聯用儀(LC-MS/MS等)操作及數據處理,具備異常分析解決能力。 5、能高效管理化藥生物分析團隊,有流程優化及人才梯隊建設經驗。 6、出色的跨部門(商務、QA、采購等)及外部客戶協調能力。

工作地點

黃埔區廣州宏韌生物醫藥科技有限公司開源大道11號科技企業加速器C5棟805室西側

職位發布者

饒女士/OD

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公司Logo宏韌醫藥
宏韌醫藥成立于2011年,總部位于武漢東湖高新區光谷生物城,是一家以臨床生物分析和非臨床藥代動力學研究為特色的藥物研發技術服務 CRO企業。經過十余年的發展,在生物分析和藥代動力學研究細分領域處于國內領先地位,武漢、上海和廣州三地的實驗和辦公場地面積合計超過 18000m2,專業團隊超過550余人,其中博士10人,本科以上學歷占比超過85%,核心管理和技術人員均具有國際或國內頂尖CRO企業多年工作經驗。宏韌醫藥專注于4大研究領域,構建了制劑研發、化學藥物分析、生物制品表征分析、生物制品生物分析、化學藥物生物分析、DMPK、藥效評價、數據管理與統計分析八大技術平臺。可為客戶提供從藥物的早期篩選、非臨床藥代藥效、藥學研究、臨床生物分析,到數據管理與統計分析的一站式實驗室技術服務。目前,宏韌醫藥參與生物分析檢測的項目中已有260多個化學仿制藥獲得國家藥監局頒發的生產批件和近10個新藥獲得新藥證書。此外,宏韌醫藥先后通過湖北省高新技術企業認定、國家衛健委實驗室室間質評認證、中檢院能力認證、CNAS 17025認證,獲得生物安全二級實驗室備案證、實驗動物使用許可證、輻射安全許可證等,并榮獲湖北省專精特新“小巨人”企業、上市金種子企業、瞪羚企業、雄鷹高新技術企業、中國醫藥外包公司20強等諸多榮譽。面向未來,宏韌醫藥始終秉承“誠信、專業、規范、質量與高效”的服務理念,通過平臺化的優質技術服務、共贏的合作模式,與合作伙伴一道,做放心藥,為人類健康保駕護航!
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