職位描述
化學藥驗證
崗位職責:
1、負責驗證技術標準、指南、法規等的收集及解讀，將驗證技術標準、指南、法規等轉換為相應的驗證規程并運用于實際工作中
2、按照GMP附錄及相關指南要求起草、修訂、維護驗證管理文件
3、依據各車間證計劃制定年度驗證主計劃，跟蹤、監督、反饋年度驗證主計劃的執行情況
4、建立風險評估標準流程，監督確認與驗證過程中按流程執行。
5、起草清潔驗證方案及報告，負責驗證方案與報告的規范性、合法性。
6、組織參與廠房設施/公用系統的驗證與再驗證，確保廠房設施、公用系統的驗證狀態。
7、組織參與工藝、清潔、設備等的驗證與再驗證，確保工藝、清潔與設備的驗證狀態。
8、與相關部門協調處理確認與驗證過程中各種偏差，并制定糾正與預防措施。
任職要求:
1、大專及以上學歷，藥學相關專業；
2、3年以上制藥企業驗證管理經驗；
3、熟悉藥品生產質量管理工作；具備良好的質量管理理念，能夠正確理解、實施藥品GMP有關規定具備指導或監督各部門按GMP要求實施藥品的專業技能和解決問題的能力。
工作地點
成都郫都區四川太平洋藥業公司(東南門)
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職位發布者
賴女士/招聘主管
昨日活躍立即溝通
四川太平洋藥業有限責任公司四川太平洋藥業有限責任公司（簡稱“四川太平洋藥業”）是倍特藥業旗下專注于高端非PVC軟袋大輸液生產的全資子公司，前身為1971年成立的四川射洪制藥廠。公司位于成都高新技術開發區西部產業園區，占地面積100余畝。廠區由美國PDC公司設計，引進了國內外先進的生產工藝和設備，是中國西部地區規模較大的非PVC軟袋大輸液生產基地。公司堅持走“專精特新”發展之路，圍繞“建設成為中國最安全、高品質的大輸液醫藥精品制造企業”的中長期戰略目標，現擁有8條具有世界領先水平的非PVC軟袋輸液生產線，產能1.5億袋/年。公司主營葡萄糖注射液、氯化鈉注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、甲硝唑氯化鈉注射液、乳酸左氧氟沙星注射液、甘露醇注射液等非PVC軟袋大輸液系列產品，目前擁有60余項國家發明及實用新型專利。公司專注于大輸液50余載，始終以打造“更安全、更放心的輸液”為己任。2013年，“太平洋”被認定為“中國馳名商標”。經過多年發展，公司先后被認定為“國家高新技術企業”、“四川省級企業技術中心”、“四川省技術創新示范企業”、“四川省專精特新中小企業”、“四川最具影響力誠信產品”。
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