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1、 負(fù)責(zé)按GMP規(guī)范制定和修訂產(chǎn)品工藝規(guī)程、生產(chǎn)技術(shù)部崗位操作規(guī)程和清潔操作規(guī)程。 2、負(fù)責(zé)制定和修訂生產(chǎn)技術(shù)部工作人員崗位職責(zé)及生產(chǎn)管理相關(guān)文件。 3 、嚴(yán)格按批準(zhǔn)工藝規(guī)程、操作規(guī)程組織生產(chǎn)，在生產(chǎn)過(guò)程中防止一切可能發(fā)生的差錯(cuò)、污染和交叉污染，以保證藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。 4、 依據(jù)銷售計(jì)劃制定物料需求計(jì)劃和生產(chǎn)計(jì)劃。 5、下達(dá)生產(chǎn)指令，開據(jù)物料、勞保用品、五金用品等材料出庫(kù)單，質(zhì)量保證部取樣物料出庫(kù)單。 6、對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行有效管理，包括工藝管理、記錄管理、物料平衡管理、批號(hào)管理、清潔與清場(chǎng)管理、狀態(tài)標(biāo)示管理、生產(chǎn)秩序管理等。 7、負(fù)責(zé)實(shí)施良好的勞動(dòng)組合，提高工時(shí)的有效利用率及設(shè)備設(shè)施的合理使用以降低成本。 8、會(huì)同質(zhì)量保證部對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的偏差進(jìn)行調(diào)查處理，并督促糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行。 9、每批藥品生產(chǎn)完畢，收集批生產(chǎn)記錄，經(jīng)專人審核后交質(zhì)量保證部。按月收集溫濕度記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄等相關(guān)記錄交質(zhì)量保證部。 10、按月編制生產(chǎn)月報(bào)表，完成生產(chǎn)物料的使用統(tǒng)計(jì)，向分管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告各項(xiàng)指標(biāo)完成情況。 11、 完成每月計(jì)件工資編制及審核，并交行政人事部。 12、制訂本部門培訓(xùn)計(jì)劃、考核方式、考核標(biāo)準(zhǔn)，組織培訓(xùn)并對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。 13、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理和潔凈工作服的管理。 14、 負(fù)責(zé)外來(lái)人員進(jìn)入生產(chǎn)車間的接待及登記。 15、積極開展工藝技術(shù)改進(jìn)，提倡節(jié)能降耗，使成本最小化，效益最大化。 16、 配合設(shè)備工程部對(duì)廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)。 17、督促生產(chǎn)車間完成工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證及關(guān)鍵設(shè)備的確認(rèn)及驗(yàn)證。 18、 配合質(zhì)量保證部完成自檢，完成各項(xiàng)整改工作。