職位描述
CRA臨床監查臨床研究臨床監查員CRO衛生服務生物工程醫藥制造
崗位職責：
1. 熟悉項目方案、SOP 及臨床試驗相關法規。
2. 按照監查計劃對臨床試驗進行訪視，在研究前中后，適時對研究者進行培訓。
3. 對研究資料進行核查，協助建立和整理現場研究者文件夾（ISF）。
4. 核查數據的記錄與報告，核查紙質病例報告表/EDC，并確保與原始資料一致。
5. 確認不良事件及用藥均記錄在案，對嚴重不良事件（SAE）/非預期嚴重不良反應（SUSAR）作出報告并記錄在案。
6. 按照SOP要求完成監查文件夾（MF）和研究總文件夾（TMF）的更新和管理等。
崗位要求：
1. 醫藥學相關專業，本科及以上學歷，接受無經驗
2. 能接受出差，吃苦耐勞，有敬業精神，團隊合作精神強，服從安排
3. 有較強的學習能力、溝通能力和表達能力
4. 熟悉GCP及相應法律法規
福利待遇：
1. 六險一金，年底雙薪
2. 職業發展和晉升
3. 入職及在職培訓
4. 新人帶教、一對一指導
5. 團建、拓展、旅游
6. 節日禮品、法定休假
7. 每年體檢
工作地點
石家莊裕華區萬達廣場寫字樓C座(建華南大街) 1601室
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職位發布者
丁女士/HR
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北京思睦瑞科醫藥科技股份有限公司北京思睦瑞科醫藥科技股份有限公司成立于2008年，思睦瑞科是一家擁有大樣本、多中心臨床試驗運營及數據管理和統計分析等專業能力的醫藥研發合同研究組織（ContractResearchOrganization，CRO），致力于為以疫苗、慢性病、傳染病等疾病領域為主的生物醫藥企業提供行業領先的一體化研發服務平臺和跨越全周期的臨床研究創新解決方案，業務內容涵蓋疫苗臨床前工藝探索及優化、臨床試驗設計及運營、臨床數據管理與統計分析、產品上市注冊服務等。通過全面的服務體系和嚴格的質量標準，助力生物醫藥產業提升研發效率、降低研發風險、加速研發和市場化進程。總部設在北京，在廣西、湖南、江蘇、河北、云南、陜西、吉林、上海、四川等地設有辦事處。旗下有泰州思睦瑞科醫藥信息咨詢有限公司、北京英唯斯醫藥科技有限公司、上海聚領瑞科醫藥有限責任公司、北京康特瑞科統計科技有限責任公司。公司秉承以客戶為中心、以質量為天責、以技術為支撐、以創新促發展、以人為本的核心價值觀。公司為每一位員工提供詳盡的職業規劃及廣闊的發展平臺，完善的薪資福利體系及豐富的企業文化活動，歡迎加入我們和思睦瑞科一起重裝上陣，共圖未來！
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