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更新于 3月17日

藥品注冊

6000-12000元·13薪
  • 杭州富陽區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國際注冊生物工程醫藥制造醫療設備/器械
崗位職責: (1)根據公司注冊計劃,按照各國藥品注冊要求,整理、翻譯和編寫注冊資料,跟蹤注冊產品的注冊進展; (2)為公司銷售部門提供技術支持,協助和客戶的溝通,幫助翻譯專業技術資料; (3)參與、協助官方和客戶現場審計等,負責回復客戶的問卷調查等; (4)完成上級安排的其他任務。 任職要求: 1、本科以上學歷,制藥及相關專業; 2、熟悉藥品注冊相關法規要求及注冊申報流程,熟悉GMP,有3年以上藥品注冊工作經驗,有國內注冊經驗或發酵產品注冊經驗優先; 3、良好的英文翻譯能力,聽、說及文字組織能力,能獨立負責英文編寫DMF /CTD、CEP等藥品上市申報文件; 4、有良好的協調與溝通能力,工作認真仔細,能夠承受一定的工作壓力

工作地點

富陽區杭州煌龍醫藥科技有限公司

職位發布者

宣女士/HR

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杭州煌龍醫藥科技有限公司是一家專業經營醫藥化工原料、中間體和醫療器械、醫用敷料為主的進出口公司。公司總部設在杭州,在上海設立分公司。與國內數百家企業建立了長期合作關系,在歐洲、印度、韓國、中東、南美的幾十個國家和地區擁有穩定的銷售渠道。2003年,煌龍進出口額達到4000多萬美元。2004年,煌龍進出口額達到4500多萬美元,2005年,煌龍進出口額達到5200多萬美元。2006年,煌龍進出口額達到5600多萬美元。公司現有員工50人左右。煌龍專業的文件注冊部可協助國內各企業在歐洲、印度、韓國等國家制作DMF文件和注冊工作,并提供銷售渠道。煌龍以完善的現代企業經營制度吸引省內外優秀的技術、營銷與管理人才。除了提供各種完備的薪酬福利待遇外,公司還為員工設計了充滿魅力的技能培訓與個人發展計劃。目前公司擁有具高學歷和多年積累工作經驗的技術和管理團隊,我們同時也熱忱歡迎人品與能力兼優的人才加入本公司,一同建設公司的未來。
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