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職位職責(zé)： 1、能夠根據(jù)研發(fā)項(xiàng)目需求，對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝、可實(shí)現(xiàn)性做出合理的評(píng)估及優(yōu)質(zhì)的執(zhí)行方案； 2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的輸入、輸出、評(píng)審； 3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目前期技術(shù)調(diào)研交流、生產(chǎn)工藝技術(shù)開(kāi)發(fā)及改進(jìn)、原材料及設(shè)備供方調(diào)研； 4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)分析，并采取有效措施消除或降低風(fēng)險(xiǎn)； 5、負(fù)責(zé)組織并跟進(jìn)新產(chǎn)品的試制、樣品的性能測(cè)試等工作； 6、負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品技術(shù)要求等文件； 7、負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證工作，編制合理的工藝規(guī)程及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，力求能正確指導(dǎo)生產(chǎn)； 8、負(fù)現(xiàn)配合注冊(cè)人員做好注冊(cè)檢驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)及迎接藥監(jiān)局專(zhuān)家現(xiàn)場(chǎng)體系考核工作，協(xié)助注冊(cè)人員取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。 職位要求： 1.大專(zhuān)及以上學(xué)歷，化工、高分子材料、機(jī)械、機(jī)電、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)； 2.有3-5年以上醫(yī)療器械項(xiàng)目研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； 3.具有工作認(rèn)真、主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)的態(tài)度； 4.具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力； 5. 對(duì)模具結(jié)構(gòu)有一定程度了解，對(duì)模具制作工藝，生產(chǎn)工藝熟悉； 6.熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)和設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程，能夠獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊(cè)文件撰寫(xiě)。 6.熟練使用UG、AutoCAD 等繪圖軟件；及辦公軟件;