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文件QA

5000-9000元
  • 南京高淳區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

醫藥制造醫療設備/器械
崗位職責: 1、負責文件管理體系的維護,并監督各部門文件系統的執行及維護管理; 2、負責GMP文件的歸檔管理及其他部門文件歸檔管理的監督,GMP檔案借閱、歸還管理; 3、負責需QA控制的記錄及表單的發放、回收、銷毀等管理; 4、負責SMP、SOP、QS及STP等文件的審核、生效、復印、分發、回收、銷毀等管理; 5、負責文件目錄清單及文件的維護和管理,文件記錄的定期更新及維護等。 崗位要求: 1、藥學、制藥工程、化學等相關專業,本科及以上學歷; 2、3年以上制藥企業現場生產相關經驗; 3、熟悉公司產品生產工藝規程及質量標準;掌握公司有關GMP規定;了解《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范》、《藥品生產監督管理辦法》等相關法律、法規。 4、具有較強的產品質量分析、判斷能力及溝通、應變能力。

工作地點

南京高淳區高淳經濟開發區戴衛西路33號

職位發布者

蔡女士/人事

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公司Logo南京竹海生物科技有限公司
南京竹海生物科技有限公司成立于2017年12月,是集醫療器械、醫療藥品、醫用耗材等醫療產品研發、生產、營銷于一體的高新技術醫藥企業??偛孔溆诠哦寄暇┕臉?,生產基地位于南京市六合,占地面積3000平方米,凈化車間1500平方米。公司擁有國內一流的標準廠房和GMP生產線及檢測系統,設有國際化標準的研發中心。公司本著“專業、創新、誠信”的企業理念,依托北京紡織科學研究所、首都兒科研究所、北京首兒制藥廠的科研學術優勢,致力于為臨床提供技術先進、品質一流的醫療產品,樹立中國品牌,走自主知識產權、自主研發創造的“Created by China”之路。公司核心團隊設有醫療器械部、藥品部、新特藥部、醫療發展部以及各地營銷中心。產品系列有醫用高分子一次性無損傷吸痰管、次氯酸抗菌敷料、“可以喝”的消毒水、止血防粘連系列、進口縫線、人皮、基因檢測等。公司具較強的產品研究開發力和成果轉化力。其營銷網絡輻射全國各大區域,和百千余家終端醫院建立了長期穩定的合作關系。在競爭激烈的醫療器械行業,公司一直保持健康穩步地發展,公司的穩健發展為人才提供了廣闊的發展機會和空間。公司的管理理念是為每一位員工創造一個可以施展才能的舞臺,可長久發展的平臺,brother member",即每一位員工都是兄弟伙伴。公司注重員工培訓和持續教育工作,有完善的培訓體系,對員工的專業技能和通用技能進行培訓,并通過較完善的現代人力資源管理體系,給員工提供了良好的發展空間,推動員工與公司共同成長。公司將充分利用人才、科技優勢,發揚“誠實可信、敬業盡職”的精神,追求完美,創造一流,在高速發展的社會里為人類健康積極卓越貢獻。
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