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1. 日常工作 1.1. 遵守公司各項規章制度； 1.2. 接受公司各項培訓，考核合格； 1.3. 按照公司要求進行工作匯報； 1.4. 按時完成并提交公司要求的各種管理文件及表格； 1.5. 如實進行財務報銷； 1.6. 服從上級領導安排，完成上級領導交辦的其它工作； 1. 研究中心工作 1. 2. 2.1. 完成項目相關培訓并獲得主要研究者授權，明確工作職責范圍； 2.2. 熟悉研究中心及研究相關人員； 2.3. 協助研究者進行內部和外部的溝通聯系； 2.4. 文件管理：研究開始前，協助立項及倫理申請資料的準備及遞交；研究過程中，協助研究者文件夾及原始資料（如病歷記錄、檢查報告單、受試者問卷、受試者日記等）的收集與整理；研究結束時，協助相應文件的整理及歸檔； 2.5. 受試者管理：根據試驗流程，協助研究者進行招募、知情同意、篩選、隨機、訪視等工作； 2.6. 物資管理： 試驗物資的預訂、接收、保存、使用、銷毀；文件（如知情同意書、SAE報告）模板的保存及使用；打印復印機的維護等； 2.7. 藥物/器械管理：根據要求協調完成預訂、接收、儲存、發放、回收、清點、銷毀/返還藥物/器械的操作，并做好相應的文件記錄； 2.8. 嚴重不良事件報告：協助研究者完成相關報告表及原始數據的記錄，根據要求進行各個部門的報告，并保留相關記錄； 2.9. 數據管理：按項目要求準確及時完成CRF填寫、在研究者指導下完成疑問解答； 2.10. 倫理溝通：保持與倫理委員會的溝通（安全性報告、方案/知情同意書的更新、總結報告等）； 2.11. 配合監查、視察、稽查，配合醫院及公司等部門的檢查及質控工作； 2.12. 按照公司要求進行項目匯報、項目交接等； 其它：管理受試者交通費、營養費報銷等。 任職要求：1. 教育及專業背景：大專學歷以上，不限于醫學、藥學、護理等醫藥相關專業； 2. 計算機相關知識：熟練使用Word、Excel、PPT等辦公軟件； 3. 英語：具有一定的聽說讀寫能力； 4. 良好的溝通協調能力； 5. 良好的團隊合作精神，有上進心，注重細節； 6. 良好的客戶服務意識； 7. 基本掌握ICH-GCP及臨床試驗相關法規。 有醫療器械GCP證書者優先