職位描述
二類注冊三類注冊英語ISO13485醫療設備/器械
工作內容：
1、負責醫療器械產品注冊申報資料的編制、整理和審核，負責產品注冊檢驗、生物學檢驗等的跟進及結果收集；
2、負責醫療器械申報及過程的跟蹤和進度協調工作，解決評審過程中提出的問題，確保注冊環節的順利進行；
3、協助完成整個注冊產品項目在公司內部的推動和落實，以及公司醫療器械質量管理體系的運行及維護。
任職要求：
1、醫學、藥學、生物、材料或其他醫療器械相關專業本科及以上學歷；
2、熟練使用各種辦公軟件和網絡申報系統；
3、具有良好的學習能力和協調溝通能力，做事嚴謹，細致，有責任心；
4、一年以上醫療器械同崗位經驗，具有ISO13485或ISO 16949內審員資質優先考慮。
職位福利：五險一金、帶薪年假、定期體檢、節日福利、績效獎金、周末雙休
工作地點
常州武進區洛陽鎮新科西路27號
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職位發布者
陳鷗/人事部經理
昨日活躍立即溝通
江蘇常美醫療器械有限公司江蘇常美醫療器械有限公司成立于2013年，擁有現代化標準廠房6000平方米，GMP標準十萬級潔凈車間1600平方米，具有國家二類、三類醫療器械生產許可證。主要從事醫療器械產品及生產設備的開發設計與制造，尤其專注于醫用球囊擴張導管市場?？梢蕴峁┚軘D壓球囊管材、球囊設計和開發、球囊原型設計和生產制造、球囊成型設備、球囊導管組裝和檢測設備等一體化解決方案。并可提供醫用球囊導管全系列生產設備，圖紙及相關資料的技術轉讓。在創新型球囊技術、生產設備和全面集成制造領域緊跟世界潮流，致力于將醫用球囊導管解決方案國產化，為醫療器械公司和患者提供優質服務，是一體化的球囊導管制造解決方案的優質供應商。江蘇常美目前主要針對OEM市場，為客戶開發定制各種半順應性，非順應性球囊產品。其中與中國科技大學合作開發的用于椎體球囊成型術的擴張球囊，采用專門研發的PU材質，配合自動焊接，折疊生產線，其極佳穩定性與可靠性取得了眾多客戶的信賴，完全可替代國外產品。江蘇常美醫療器械有限公司2014年成為國內首家專業球囊解決方案供應商。
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