職位描述
原料藥化學藥新藥GMP認證QA質量體系管理
崗位職責
1.負責職能范圍內的管理制度的修訂（起草）及審核。
2.負責制定確認與驗證總計劃并監督執行，保證驗證總計劃實施的進度。
3.負責審核廠房設施、設備及公用工程等確認方案及報告。
4.負責審核工藝驗證、清潔驗證、檢驗儀器確認、檢驗方法等驗證方案及報告。
5.負責驗證工作的組織實施及指導。
6.參與所有驗證中出現的偏差分析、評價并監督確認與驗證的修改及修改后的實施。
任職要求
本科以上學歷，藥學相關專業，兩年以上相關工作經驗。
具有產品驗證相關專業知識，熟悉掌握相關法律法規，思維敏捷，具備分析、判斷能力和溝通能力。
熟練掌握辦公軟件。
工作地點
通州區北京擎科生物科技股份有限公司經海三路105號院3號樓西半單元6層
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職位發布者
李晨/招聘主管
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北京擎科生物科技股份有限公司北京擎科生物科技股份有限公司（Beijing Tsingke Biotech Co., Ltd.）是一家自主全產業鏈的基因合成平臺型企業，業務范圍涵蓋合成基因組學產品及服務、生命科學原料及設備、生物制造CXO三大方向。公司肩負推動“生物科技·讓世界更美好”的使命，秉承“品質、創新、奮斗、共贏”的價值觀，始終將行業需求作為公司的導向。作為“基因工廠”的提出者和踐行者，通過搭建基因合成要素中原料、設備的生產平臺、基因智能分子拆分及組裝技術平臺、智能AI算法平臺螺旋槳系統（TSINGKE HELIXTECH），形成了合成要素自主的全產業鏈生產平臺，為客戶提供基因合成、修飾合成、抗體蛋白、基因調控、基因檢測、化學試劑、分子試劑、儀器設備和多種技術服務等。企業總部位于北京，運營實體和實驗室遍布全國，總運營面積超70,000 m2。致力于為全球從事生命科學研究的科研人員及企事業單位提供高質量的生物技術服務和產品，業務覆蓋全國并延伸至美洲、歐洲等海外地區，擁有快速響應客戶需求的能力，為全球近20萬用戶提供服務與產品。
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