職位描述
生物制品體外診斷試劑ISO認(rèn)證GMP醫(yī)療設(shè)備器械
崗位職責(zé)：
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)收集國內(nèi)外的政策法規(guī)，建立并及時更新與注冊相關(guān)的政策信息；及時解讀注冊政策及產(chǎn)品申報信息
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊申報工作（包括注冊檢驗、新產(chǎn)品注冊、產(chǎn)品變更注冊、延續(xù)注冊等）
3、整合遞交相關(guān)材料，協(xié)助完成產(chǎn)品的注冊檢驗
4、整理質(zhì)量管理體系核查中需要的資料與記錄，配合相關(guān)部門完成質(zhì)量管理體系考核工作
任職要求
1、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，有相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先
2、熟練掌握Word及EXCEL等辦公軟件，具有良好的文件撰寫與整理能力，能獨立完成注冊過程的相關(guān)文件編寫和整理
3、了解體外診斷試劑注冊相關(guān)法規(guī)
4、有良好的溝通能力、團隊合作能力，有責(zé)任心
職位福利：五險一金、節(jié)日福利、周末雙休、包吃、定期團建
工作地點
管城回族區(qū)中秀科技鄭州辦事處經(jīng)北三路109號
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職位發(fā)布者
孫女士/人事
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中秀科技股份有限公司中秀科技股份有限公司，始建于2016年，位于河南省長垣市丁欒工業(yè)區(qū)，公司占地面積約100畝，前期投資額約2億元。公司在鄭州市經(jīng)開區(qū)設(shè)有研發(fā)中心，核心研發(fā)人員約50人，碩士學(xué)歷占比25%。公司擁有科學(xué)完善的管理制度、國家標(biāo)準(zhǔn)的凈化車間、功能完備的檢驗中心。在此基礎(chǔ)上，公司將持續(xù)投入研發(fā)、積累技術(shù)實力、更新制造設(shè)備、改進(jìn)生產(chǎn)工藝、提高檢驗技術(shù)、提升產(chǎn)品質(zhì)量，為顧客提供安全、有效的體外診斷產(chǎn)品。中秀科技股份有限公司是一家從事體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營的高新技術(shù)企業(yè)，公司研發(fā)的體外診斷產(chǎn)品涵蓋POCT系列、免疫系列等試劑及配套的儀器。公司始終堅持“快速精準(zhǔn)，不負(fù)生命”的核心理念，致力于為社會提供卓越的產(chǎn)品和服務(wù)，為人類的健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。
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