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更新于 2月19日

實驗室合規主管

8000-12000元
  • 重慶渝北區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療/生物生物制藥
1、領導合規化管理(研發流程管理、數據完整性管理、風險控制和偏差管理); 2、建立設備的管理流程并督促執行,包括:設備3Q、設備校準、使用培訓、維護保養; 3、建立實驗記錄管理流程,落實方法學驗證、影響因素研究記錄合規管理; 4、建立物料管理流程,落實物料使用合理性和成本管控。 任職要求: 1、學歷:藥學或相關專業本科學歷; 2、經驗:5年以上質量控制實驗室經驗,3年團隊管理經驗,有研制現場檢查迎接經驗優先; 3、技術:熟悉各類檢測設備原理和故障排除、熟悉GAMP5; 4、軟實力:熟悉GMP、GVP、DI等相關法規指南,并能結合實驗室情況靈活運用。

工作地點

渝北區重慶伊諾生化制品有限公司

職位發布者

吳女士/人事專員

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公司Logo重慶伊諾生化制品有限公司
重慶伊諾生化制品有限公司成立于2009年,公司注冊資金1億元,是一家集藥物研發、生產、銷售和服務為一體的技術型企業。主要生產肝素鈉、軟骨素。公司在歐美生化制藥基礎上建立了獨特的、嚴謹的追溯系統,確保產品從生豬養殖,屠宰,小腸采集,初級肝素鈉加工,直到肝素鈉精制降解一系列質量管理體系,保證產品的追溯性和可控性。公司早在上世紀的80年代就開始肝素鈉粗品生產貿易,出口生化產和其他醫藥原料,優良的產品質量及售后服務使公司產品暢銷于歐美市場。 2016年獲得歐盟GMP認證和國家藥監局GMP審計通過,公司將不斷引進高素質適合型人才,增強核心競爭力,努力打造中國制造抗凝藥物的頂尖企業。因業務發展需要,新建工廠擬定中,歡迎廣大院校學員前來我司實習、就業,攜手共贏。
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