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更新于 6月17日

質(zhì)量主管

8000-15000元
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理GMP認證ISO13485內(nèi)審員
崗位職責: 1、負責公司IVD試劑、儀器質(zhì)量管理體系文件系統(tǒng)的維護和改進; 2、負責公司生產(chǎn)、倉庫、質(zhì)檢等區(qū)域的質(zhì)量監(jiān)控和檢查; 3、負責產(chǎn)品質(zhì)量偏差、質(zhì)量事故、不合格品的調(diào)查和處理; 4、負責組織公司相關(guān)儀器設(shè)備、工藝的驗證工作; 5、負責組織公司質(zhì)量管理體系相關(guān)的培訓; 6、負責協(xié)助質(zhì)量部負責人完成公司內(nèi)審及管理評審相關(guān)工作。
崗位要求: 1、??萍耙陨蠈W歷,生物、醫(yī)學、檢驗類相關(guān)專業(yè),3年以上IVD試劑、醫(yī)療器械質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗; 2、掌握IVD質(zhì)量管理知識,熟悉國家醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)者; 3、有免疫診斷試劑質(zhì)量工作經(jīng)驗、內(nèi)審員資格證的優(yōu)先考慮; 4、工作態(tài)度積極、做事細心且有耐心、具備良好的學習和溝通能力; 5、能熟練使用office等辦公軟件,具備較強的文檔編輯能力。
關(guān)鍵字:IVD試劑、體外診斷試劑、免疫診斷、質(zhì)量體系、內(nèi)審員
福利: ◆5天8小時、周末雙休; ◆購買社保、商業(yè)險、住房公積金; ◆年度旅游、年度體檢、團建活動、生日會、座談會、內(nèi)外部培訓; ◆年終獎金、項目獎金、節(jié)日禮金、補貼;

工作地點

黃埔區(qū)廣州科技創(chuàng)新基地G區(qū)6樓(雷德倍爾)

職位發(fā)布者

鐘雄君/人事主管

昨日活躍
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雷德生物
◆廣州市雷德生物科技有限公司廣州市雷德生物科技有限公司成立于2013年,是由留美科學家創(chuàng)辦的生物醫(yī)學領(lǐng)域的科技創(chuàng)新型企業(yè),位于廣州科學城科技創(chuàng)新基地,占地面積近3000平方米,以免疫性疾病的體外診斷產(chǎn)品為重點發(fā)展方向,促進人類健康為宗旨,滿足對疾病診斷不斷增長的醫(yī)學市場需求為目標,致力于優(yōu)質(zhì)高效的體外診斷技術(shù)和醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、市場拓展和技術(shù)服務。目前雷德生物建有中國廣州和美國蓋瑟斯堡兩大研發(fā)中心、雷德醫(yī)學檢驗實驗室,設(shè)有流式細胞平臺、化學發(fā)光檢測平臺、Luminex平臺、免疫子庫研發(fā)平臺,配備了BD Canto流式細胞儀、Luminex 200液相芯片系統(tǒng)等國際先進臨檢設(shè)備;建立了一支以廣東省“珠江人才計劃”領(lǐng)軍人才、廣州市創(chuàng)新領(lǐng)軍人才、廣州開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才和海外歸國博士為骨干的研發(fā)和檢驗專業(yè)技術(shù)隊伍。目前公司已擁有發(fā)明專利10余項,研發(fā)及生產(chǎn)RUO及IVD試劑盒30余種,是廣州市科技小巨人企業(yè)、博士后創(chuàng)新中心和國家高新技術(shù)企業(yè)。雷德生物運用具有自主知識產(chǎn)權(quán)的“全免疫體外診斷系統(tǒng)”技術(shù)平臺,前期以自身免疫疾病、感染性疾病和腫瘤的體外診斷為前期核心發(fā)展方向,并將在未來數(shù)年內(nèi)擴大到其它生物醫(yī)學診斷行業(yè)的相關(guān)領(lǐng)域?!魪V州市雷德醫(yī)學檢驗實驗室有限公司廣州市雷德醫(yī)學檢驗實驗室有限公司是廣州市雷德生物科技有限公司的全資子公司,是經(jīng)廣州市衛(wèi)生行政部門批準設(shè)置和執(zhí)業(yè)登記注冊的第三方醫(yī)學檢驗實驗室。雷德檢驗在母公司雷德生物“全免疫體外診斷系統(tǒng)”技術(shù)平臺上拓展免疫相關(guān)疾病的早期篩查、診斷和病情評估需要,以免疫細胞功能分析為核心,從整體和動態(tài)水平綜合評價各種生理及病理條件下機體免疫系統(tǒng)的功能狀態(tài),服務于免疫相關(guān)疾病的精準診斷和個性化治療。公司遵循國際規(guī)范、標準和指南,研發(fā)、引進國際最新、最先進的診斷技術(shù)和檢驗方法,面向免疫功能評估、自身免疫性疾病、感染性疾病、腫瘤、器官移植等專業(yè)領(lǐng)域,為醫(yī)療保健、健康體檢、金融保險和藥物研發(fā)等機構(gòu),提供高端臨床免疫檢驗服務。公司發(fā)展至今與國內(nèi)多家三甲醫(yī)院、高校、科研院所和美國多家生物科技企業(yè)建立了長期的學術(shù)、技術(shù)合作關(guān)系。愿具有開拓創(chuàng)新、積極進取精神的優(yōu)秀人才加入我們,共同發(fā)展?!粑覀兊睦砟钇髽I(yè)理念:創(chuàng)新、專注、誠信、價值人才理念:員工與企業(yè)共同發(fā)展,引進與培養(yǎng)人才并重產(chǎn)品理念:質(zhì)量是底線,創(chuàng)新是生命市場理念:以患者需求為核心,以醫(yī)療市場為導向◆我們的產(chǎn)品類別★臨床體外診斷試劑盒★細胞資源庫★高端臨床免疫檢驗服務★科研技術(shù)服務★科研體外診斷試劑盒★自動化醫(yī)療器械◆公司微信公眾號:雷德生物、雷德檢驗◆公司網(wǎng)址:www.leidebio.com◆面試地址:廣州市蘿崗區(qū)科學城攬月路80號科技創(chuàng)新基地D區(qū)703找蘇小姐或陳小姐◆公司附近車站:科技創(chuàng)新基地、攬月路口、聆雨路口和攬月路
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