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更新于 5月8日

質量工程師

6000-10000元
  • 廣州黃埔區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IVDQAISO13485GMP認證
崗位職責
1.負責生產現場監測、過程巡檢;物料取樣、驗收、送檢等。 2.負責生產批記錄放行審核、生產過程異常處理。 3.負責生產車間環境定期監測。 4.負責質量體系文件記錄的維護、定期監督與改進,維護體系有效性。 5.負責內、外部質量控制活動的組織、策劃及實施。 6.負責參與質量改進,客戶滿意度提升等工作,同時協助對質量控制措施進行檢查、跟蹤和分析質量問題。 6.負責質量檢查、質量數據的統計、分析及報告等。 7.通過對生產過程和質量數據進行監控,發現問題及時進行處理和故障排查,確保產品和服務的質量符合企業要求和客戶需求。 8.持續監控質量目標的進展,履行必要的改進措施。
任職資格
1.大專及以上學歷,醫學檢驗、生物工程、生物技術、藥品等相關專業優先。 2.具有1-3年醫療器械IVD行業或者藥品行業質量體系管理工作經驗,熟悉試劑生產流程。 3.熟悉醫療器械相關法律法規,熟悉GMP、ISO13485質量體系,參與過質量體系搭建﹑修訂等優先。 4.熟悉MES系統或者其他信息化系統操作。 5.有良好的跨部門溝通協調能力,善于與人合作、溝通,具備良好的業務指導和培訓技能。 6.品德優良、責任心強,工作細致認真,積極進?。挥休^強的分析解決問題能力,能夠完全獨立開展工作。 7.具有良好的數據分析處理能力,能夠應用工具按要求進行實驗數據匯總與統計分析。 8.具有良好的文字編輯能力、學習能力和協調能力;能夠和上級及合作者保持有效的溝通,條理分明,思路清晰,表達流暢。 9.服從安排,抗壓能力強,能夠根據工作緊急程度合理安排工作。

工作地點

黃埔區廣州開發區科技企業加速器C區-C5棟6樓

職位發布者

鐘曉琳/人事經理

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公司Logo廣州和實生物技術有限公司
廣州和實生物技術有限公司成立于2014年,坐落于黃埔區加速器產業園區,目前擁有1400m的研發中心,2200m的GMP標準生產廠房,是一家集研發、生產、銷售和服務于一體的高新技術企業,本司專注于宮頸癌篩查整體解決方案近10年,拓展原料供應、核酸提取、腫瘤篩查、設備生產等業務。公司本著“和實生物,同則不繼”的經營發展理念,致力于成為個體化醫療中分子檢測產品和服務專家,使得我們每個人擁有掌控健康的力量。福利待遇薪酬體系:實施“公平、競爭、激勵、經濟、合法”的薪酬體系,每年兩次調薪機會;六險一金:試用期即購買五險一金,視情況補充商業保險;假期福利:享受帶薪年假五天、國家法定節假日、婚假、生育假、病假等各類假期;節日福利:傳統節日禮品、春節開門利是等;特色福利:年度旅游、評優評先、員工活動、內外部培訓機會、年度體檢、宮頸癌篩查等;Nice氛圍:扁平化管理,和諧、積極的工作氛圍。
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