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崗位職責： 1. 負責生產過程中的質量監督和現場檢查，確保生產過程符合GMP要求；按照工藝規程和質量標準要求，監控關鍵操作和關鍵工藝參數；負責參與產品生產相關的工藝驗證和清潔驗證工作，審核驗證方案和報告。 2. 協調生產部門調查生產相關的偏差和不合格產品的生產調查，處理生產相關的變更控制，參與產品生產相關的CAPA的原因分析及措施制定，跟蹤CAPA的執行。 3. 負責審核生產批記錄、生產方案等資料；負責產品批生產記錄的審核；對生產過程中產生的各種數據進行收集、整理、趨勢分析，完善風險管理；負責起草產品年度質量回顧報告。 4. 協助制定GMP體系文件，配合完成FDA和CFDA現場檢查。 5.完成上級安排的其他工作。 任職要求： 1. 藥學相關專業本科以上學歷； 2. 具有4年以上現場QA/驗證QA的經驗，熟練廠房建設、口服固體制劑、無菌制劑工藝者； 3. 熟悉口服固體制劑或無菌制劑工藝驗證法規和清潔驗證法規； 4. 熟悉國內外GMP體系，有國內GMP或FDA認證經驗者優先； 5. 有一定的英語閱讀能力，能閱讀國內外法規； 6. 細致、嚴謹，有一定的數據處理和分析能力。 公司福利： 1. 5天8小時工作制及彈性工作時間； 2. 社保公積金，補充商業保險 ； 3. 提供住宿、餐補； 4. 高溫津貼； 5. 年底雙薪； 6. 帶薪年假； 7. 常青樹獎； 8. 年度體檢； 9. 免費通勤班車； 10.紅娘計劃及獎勵； 11.黨組織關系管理； 12.出國培訓機會；