職位描述
設(shè)備驗(yàn)證藥品驗(yàn)證化學(xué)藥仿制藥
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)廠房設(shè)施新建或改造、新設(shè)備采購(gòu)的URS起草，協(xié)調(diào)文件的審批。
2、參與廠房、設(shè)施、設(shè)備管理制度以及操作規(guī)程的起草、修訂。
3、負(fù)責(zé)廠房設(shè)施、設(shè)備和工藝設(shè)備設(shè)施的到貨驗(yàn)收、驗(yàn)證方案和報(bào)告起草（IQ，OQ，PQ），協(xié)調(diào)驗(yàn)證過(guò)程的實(shí)施。根據(jù)驗(yàn)證報(bào)告，逐步建立設(shè)備設(shè)施的預(yù)防維修計(jì)劃及設(shè)備、設(shè)施檔案文件的收集整理，歸檔。
4、支持廠房設(shè)施的改造、設(shè)備購(gòu)置的變更、偏差處置與確認(rèn)工作。
5、參與本部門(mén)相關(guān)的GMP管理要求及設(shè)備維修和安全技術(shù)的培訓(xùn)。
6、負(fù)責(zé)制定和完善儀表校驗(yàn)的管理制度和操作要求，組織收集建立新建廠房設(shè)施、設(shè)備的設(shè)備與儀表臺(tái)賬并按照臺(tái)賬有計(jì)劃的組織和協(xié)調(diào)廠房、設(shè)施、設(shè)備的儀器儀表的校驗(yàn)工作。
7、具有制藥企業(yè)工藝員或QA工作經(jīng)歷，或有廠房、設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)的人員優(yōu)先。
8、可熟練掌握Word、Excel等辦公軟件和具備基本的CAD軟件使用能力。
9、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，工作認(rèn)真細(xì)致，吃苦耐勞、執(zhí)行力強(qiáng)。
10、可接受設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證工作的計(jì)劃/實(shí)際進(jìn)度需要，適當(dāng)加班。
任職資格：
1、年齡40歲以下，專(zhuān)科及以上學(xué)歷，具有制藥企業(yè)相關(guān)的5年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉公用設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備的操作與控制要求。
3、具有制藥企業(yè)工藝員或QA工作經(jīng)歷，或有廠房、設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)的人員優(yōu)先。
4、可熟練掌握Word、Excel等辦公軟件和具備基本的CAD軟件使用能力。
5、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，工作認(rèn)真細(xì)致，吃苦耐勞、執(zhí)行力強(qiáng)。
6、可接受設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證工作的計(jì)劃/實(shí)際進(jìn)度需要，適當(dāng)加班。
工作地點(diǎn)
山東省臨沂市河?xùn)|區(qū)華夏路92號(hào)
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職位發(fā)布者
王女士/人事專(zhuān)員
剛剛活躍立即溝通
山東中健康橋制藥有限公司........中健康橋醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（China Health Bridge Pharmaceutical Group，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中健康橋”）是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。產(chǎn)品銷(xiāo)售覆蓋全國(guó)，旗下?lián)碛卸嗉曳帧⒆庸尽?.......“中健康橋”意指中國(guó)健康之橋，宣示著為人類(lèi)健康提供中國(guó)方案的初心和使命。公司始終秉持“以患者為中心，以?shī)^斗者為本，長(zhǎng)期堅(jiān)持艱苦奮斗”的核心價(jià)值觀，以“為人類(lèi)健康事業(yè)做出卓越貢獻(xiàn)”為企業(yè)使命，以“成為世界一流醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)”為企業(yè)愿景，貫徹“視藥品質(zhì)量如生命、以企業(yè)信譽(yù)為靈魂”的質(zhì)量方針，致力于優(yōu)質(zhì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售，并打造全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展的優(yōu)秀事業(yè)平臺(tái)。........中健康橋藥物研究院凝聚了國(guó)內(nèi)頂級(jí)科學(xué)家和研發(fā)人員，深入開(kāi)展心腦血管類(lèi)藥品的研究與開(kāi)發(fā)，同時(shí)拓展抗腫瘤類(lèi)、婦科類(lèi)、呼吸類(lèi)等領(lǐng)域新藥的研發(fā)，現(xiàn)已形成以治療心腦血管疾病為主，以呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、婦科等其他治療領(lǐng)域的藥品為輔，以在研產(chǎn)品為補(bǔ)充的產(chǎn)品體系；在化學(xué)合成藥、中成藥、生物藥、天然藥物等多個(gè)領(lǐng)域處于領(lǐng)先水平。集團(tuán)高度重視新產(chǎn)品研發(fā)和工藝技術(shù)創(chuàng)新，截至目前，已取得40多項(xiàng)專(zhuān)利，在研產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥和高潛力復(fù)方制劑產(chǎn)品近20種，擁有近50個(gè)藥品生產(chǎn)批文（3個(gè)國(guó)內(nèi)獨(dú)家品種、2個(gè)國(guó)內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)品種以及近40個(gè)自主品種，其中國(guó)家基藥品種11個(gè)、國(guó)家醫(yī)保目錄品種23個(gè)），擁有多條GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化生產(chǎn)線，主營(yíng)藥品通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局一致性評(píng)價(jià)，為企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。........山東中健康橋制藥有限公司是中健康橋集團(tuán)的全資子公司，成立注冊(cè)于2001年，注冊(cè)資本15,000萬(wàn)。公司長(zhǎng)期廣納賢才共創(chuàng)美好未來(lái)，攜手搭建中國(guó)健康之橋！我們相信并尊重您，我們永遠(yuǎn)堅(jiān)信團(tuán)隊(duì)協(xié)作的力量，成就您就是成就我們自己！一心做藥，始終如一！
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