1、對已有的原料藥生產工藝進行全面剖析,包括各步反應的機理、條件(如溫度、壓力、溶劑、催化劑等)、物料配比、操作流程等,找出其中存在的瓶頸和不足,如反應收率低、雜質含量高、能耗大、操作復雜等問題
2、開展實驗研究 :通過設計和進行一系列實驗,探索新的工藝路線、優化反應條件、改進操作方法等。
3、技術問題解決:包含質量、生產效率等技術攻關難題,提出改進措施,如優化反應步驟、改進設備結構、引入自動化控制系統等,以提高產品質量或生產效率,降低生產成本。
任職資格
1、碩士及以上學歷,化學、藥學、藥物化學、制藥工程、化學工藝等相關專業。部分企業對于經驗豐富、技能突出的人員,學歷要求可放寬至本科。
1、原料藥生產企業,主要品種涉及頭孢、化藥;(可側重一個)
2、有8年研發經驗(包括研發到商業化落地經驗),在生產中有研發經驗或研發背景的技術攻關人員為佳。
3、工藝開發與優化能力 :具備良好的工藝開發和優化能力,能夠運用實驗設計和數據分析方法,對原料藥生產工藝進行系統的研究和
優化,提高反應收率、降低成本、減少環境污染,同時確保產品質量符合標準要求。
4、生產管理:熟悉生產,包括生產過程的設備、工藝參數等。
5、質量管理:了解生產質量法規,確保工藝優化符合法規要求