崗位職責:
1、熟悉質量研究過程,負責質量研究工作,保證項目研究質量,保證分析方法成功轉移;
2、負責按照國際、國內現行法律法規進行質量標準的研究和制定;
3、負責原始數據的記錄、整理及審核,并保證數據的可追溯性、完整性與真實性;
4、負責方法學驗證方案、報告等的編制及組員報告的初步審核工作,并保證方法學驗證工作順利進行;
5、負責穩定性預研究工作的開展,并保證研究工作的順利進行;
6、負責研發項目的分析方法開發工作,并保證各分析方法的適用性;
7、完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、學歷與專業:化學、藥學、生物工程等相關專業,本科及以上,博士可不限工作經驗。
2、工作經驗:2年以上質量研究相關工作經驗,熟悉質譜的使用;
3、有較強分析專業知識、文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力,能夠解決研發過程中遇到的難題;
4、具有較強的溝通和協調能力,良好的團隊協作能力。