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崗位職責： 1. 負責對立項的研發項目進行充分調研，制定項目開發計劃及實施方案。 2. 項目啟動前，與上級主管溝通所需支持工作（參比制劑、物料種類與規格、對照品、實驗耗材等）；計劃試制前，溝通所需試制模具，確保項目按計劃實施。 3. 全面負責研發項目的處方、工藝研究，制定各階段實驗方案，合理安排輔助人員工作，確保各種實驗記錄、輔助記錄與實驗同步。 4. 制定書面的工藝交接文件（處方、工藝描述、工藝流程圖）/總結報告，配合工藝試制部門撰寫工藝技術文件、操作規程及空白記錄。 5. 參與、指導研發產品的放大試制工作，對試制過程中出現的問題及時溝通處理。 6. 負責研發產品的質量研究工作，組織制定研究驗證方案，指導方案實施，審核研究報告與相關記錄、圖譜。制定質量技術文件（質量標準、操作規程、檢驗記錄模板）。 7. 負責研發產品的穩定性研究工作，組織制定穩定性考察方案，跟蹤方案執行情況，審核穩定性考察數據并進行趨勢分析，及時作出預判。 8. 對研發項目所需的外委工作及時與上級溝通。 9. 組織研發產品申報資料的撰寫工作，對資料所需的附件、附圖進行審核，確保邏輯關系正確。 10. 組織研發產品的研制現場檢查工作。 11. 組織研發項目相關的研究方案、技術規程、操作規程等文件培訓。 12. 其他項目研究相關工作。