職位描述
藥品穩定性分析藥品質量分析液體制劑納米制劑透皮制劑氣體制劑吸入制劑
Job Description
1. Experienced in parental formulation analysis and new modality analysis (especially oligo and mass spectrometry).
2. Able to handle regulatory inspections from FDA, EMA. CFDA etc and GMP audits and from clients as well as internal quality assurance unit
3. Provide technical guidance/direction to the team as well as evaluate new analytical technologies to enhance department capabilities
4. Play a role in critical and major technical or quality related issue detection and associated trouble-shooting and investigation.
5. Involve to assist solving key technical and quality issues as requested by the team.
6. Experienced in team and project management.
Qualification
1. Ph.D. degree or equivalent in Analytical Chemistry or other directly related science discipline with pharmaceutical industry experience of no less than 8 - 10 years in Analytical R&D/Quality Control laboratory function
2. Proven good track record of accomplishments in the Analytical R&D and CMC development area - managing different phases of new drug development program and launching new products in major global markets desirable.
3. Fluent oral English communication skill.
工作地點
無錫新吳區新瑞路8號
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職位發布者
肖睿/HR
當前在線立即溝通
無錫合全藥業有限公司藥明康德于2000年12月成立，是全球領先的制藥、生物技術以及醫療器械研發外包服務公司，在中美兩國均有運營實體。作為一家以研究為首任，以客戶為中心的公司，藥明康德向全球制藥公司、生物技術公司以及醫療器械公司提供一系列全方位的實驗室研發、研究生產服務，服務范圍貫穿從藥物發現到推向市場的全過程。藥明康德的服務旨在通過高性價比、高效率的外包服務幫助全球客戶縮短藥物及醫療器械研發周期、降低研發成本。從 2000年 12月創立至今，藥明康德的員工數從4人增長至 14000多人，實驗室由當初僅有的一間增長到現在近30萬平方米的研發基地及生產廠房。與此同時，藥明康德還在不斷增強服務能力，拓寬服務領域，以更好地服務公司持續增長的全球業務需求。作為一家全球領先的醫藥研發外包服務公司，藥明康德將繼續致力于在中美兩國為全球客戶提供高質量的醫藥研發服務，幫助研發出更多造福患者的新藥及產品。藥明康德總公司及部分分公司聯系地址如下：上海藥明康德地址：上海外高橋保稅區富特中路288號(郵編：200131)上海合全藥業地址：上海市化學工業區金山分區（西部）月工路9號(郵編：201507)郵箱：hr_syntheall@wuxiapptec.com無錫藥明康德藥業地址：無錫市新吳區新瑞路8號(郵編：214000)郵箱：stahr_pdswx@wuxiapptec.com上海合全藥業股份有限公司系藥明康德新藥開發有限公司全資子公司，成立于2003年12月，注冊資金：12000萬元，是一家集工藝開發和符合cGMP標準的醫藥中間體和臨床原料藥生產基地為一體的研發性生產企業，主要為跨國制藥企業提供高質量、高技術含量的產品和技術支持。目前員工現有總人數434人，擁有多名具有豐富GMP生產經驗的管理人員和技術研發科學家，擁有57，000平方米的GMP原料藥及中間體的生產場地，并通過了ISO9001:2000質量管理認證、IS014001環境管理體系的論證，建立了符合FDA cGMP標準的質量管理體系。依托藥明康德有機化學合成和工藝研發方面的強大實力，憑借先進的儀器設備和符合國際標準的實驗室以及GMP廠房，合全藥業幫助藥明康德實現研發快速向產業化生產的轉移，極大縮短了新產品的研發和生產周期。目前合全藥業在為客戶提供的研發服務方面已經享有很高的聲譽，與大多數跨國制藥巨頭建立了長期、穩定成熟的戰略合作關系，包括排名前位的跨國制藥公司，例如默克、輝瑞、禮來、葛蘭素史克等。自公司成立以來，上海合全藥業非常注重技創新和研發能力培養，經過多年的技術積累，公司取多了多項科技成果，被評為上海市高新技術企業。除此之外，合全藥業也獲得了政府頒發的其他一系列榮譽和稱號，包括上海市企業技術中心、金山區工商企業50強等。無錫藥明康德藥業有限公司系上海合全藥業股份有限公司下屬企業，作為制劑生產的基地。坐落于無錫市新吳區新瑞路8號，一期項目計劃引進國際先進的固體制劑生產、包裝線。生產設施改造完成后，達到年產膠囊劑1億粒、片劑10億片的規模。主要產品為接受客戶委托，生產全球創新藥的片劑和膠囊制劑。今后將有多個品種以無錫基地為依托陸續在2018年和2019年上市，分別為治療丙肝、乙肝、糖尿病、抑郁癥藥物以及抗腫瘤藥物。項目達產后預計年產值為18~28億元人民幣。目前公司正在飛速發展，需要向社會招聘更多的優秀人才以壯大我們的隊伍，與公司共創美好的未來。誠意邀請您的加盟！無錫藥明康德藥業網址：http://www.wuxiapptec.com.cn地址：無錫市新吳區新瑞路8號(郵編：214000)郵箱：stahr_pdswx@wuxiapptec.com
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