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更新于 2025-06-18 01:02:54

藥品國(guó)際注冊(cè)員

6000-11000元

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 交通便利

職位描述

化學(xué)原料藥制劑
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)資料的準(zhǔn)備和提交; 2、跟蹤藥品注冊(cè)過程,協(xié)調(diào)相關(guān)部門完成各項(xiàng)注冊(cè)任務(wù); 3、參與藥品國(guó)際注冊(cè)相關(guān)工作,確保產(chǎn)品符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn); 4、收集和分析國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)及政策信息,為公司提供決策支持; 5、協(xié)助處理藥品注冊(cè)過程中遇到的問題,確保項(xiàng)目按時(shí)完成。 崗位要求: 1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè); 2、兩年以上原料藥/制劑國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),熟悉各國(guó)的注冊(cè)法規(guī)及流程,能夠獨(dú)立完成注冊(cè)者優(yōu)先; 3、優(yōu)秀的筆譯能力(英語四級(jí)以上),口語流利者優(yōu)先; 4、了解國(guó)際藥品注冊(cè)法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),.熟悉DMF/SMF等海外注冊(cè)文件,能夠獨(dú)立編寫注冊(cè)文件者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

福山區(qū)山東省煙臺(tái)市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)長(zhǎng)白山路7號(hào)

職位發(fā)布者

徐專/招聘經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo東誠(chéng)藥業(yè)
煙臺(tái)東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(前身為煙臺(tái)東誠(chéng)生化股份有限公司)成立于1998年,2012年5月成功登陸深交所。歷經(jīng)20余年的積累和發(fā)展,東誠(chéng)藥業(yè)現(xiàn)已發(fā)展成為一家覆蓋生化原料藥、中成藥、化藥、核藥四大領(lǐng)域,融藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的大型制藥企業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)公司控股多家子公司:煙臺(tái)東誠(chéng)北方制藥有限公司、煙臺(tái)東誠(chéng)大洋制藥有限公司、臨沂東誠(chéng)東源生物工程有限公司、東誠(chéng)藥業(yè)(美國(guó))公司、東誠(chéng)國(guó)際(香港)有限公司、成都云克藥業(yè)有限公司、東誠(chéng)欣科、中泰生物制品有限公司、上海益泰醫(yī)藥科技有限公司、南京江原安迪科正電子研究發(fā)展有限公司等,集團(tuán)在北京和上海設(shè)立研發(fā)分支機(jī)構(gòu)和辦事處,擁有員工千余人。東誠(chéng)藥業(yè)作為國(guó)內(nèi)生化原料藥生產(chǎn)基地之一,原料藥產(chǎn)品肝素鈉及硫酸軟骨素憑借工藝、可靠質(zhì)量,贏得了卓越的國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證,產(chǎn)品90%以上銷往歐盟、美洲、亞太等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū),與眾多全球知名藥企建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。東誠(chéng)藥業(yè)不斷強(qiáng)化制劑業(yè)務(wù)發(fā)展,旗下子公司東誠(chéng)大洋、東誠(chéng)北方現(xiàn)有制劑產(chǎn)品覆蓋心血管、抗腫瘤、泌尿、骨科及抗感染等治療領(lǐng)域。近年來,公司高起點(diǎn)進(jìn)入高技術(shù)壁壘和高成長(zhǎng)性的核醫(yī)藥行業(yè),相繼并購成都云克藥業(yè)、上海益泰醫(yī)藥、東誠(chéng)欣科、南京江原安迪科,完成公司從診斷用核藥到治療用核藥的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,奠定了公司在中國(guó)核醫(yī)藥領(lǐng)域的地位。東誠(chéng)藥業(yè)不斷加大科研投入,致力自主創(chuàng)新,不斷引進(jìn)泰山學(xué)者、973科學(xué)家等高素質(zhì)人才。通過建立廣泛的國(guó)際合作關(guān)系網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)新技術(shù)的引進(jìn)轉(zhuǎn)化,引領(lǐng)企業(yè)不斷轉(zhuǎn)型升級(jí)。公司先后獲得“國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”、“山東省科技興貿(mào)出口創(chuàng)新基地”、“省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”、“省級(jí)工程技術(shù)中心”等榮譽(yù)稱號(hào)。在“立足東方,誠(chéng)諾健康”的企業(yè)使命指引下,東誠(chéng)藥業(yè)將秉承“穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)、持續(xù)發(fā)展、市場(chǎng)導(dǎo)向、客戶至上、責(zé)任東誠(chéng)、效益東誠(chéng)”的經(jīng)營(yíng)理念,深化資源整合、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、不斷提升企業(yè)創(chuàng)新能力與核心競(jìng)爭(zhēng)力,攜手精英團(tuán)隊(duì),服務(wù)人類健康,不斷向著成長(zhǎng)為專業(yè)領(lǐng)域的、持續(xù)創(chuàng)造卓越價(jià)值的制藥企業(yè)踏步邁進(jìn)。
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