崗位要求:
1、參加項(xiàng)目啟動會,與客戶溝通信息清單和資料清單,安排客戶工作,了解項(xiàng)目背景,產(chǎn)品情況。
2、編寫/審核/修改產(chǎn)品技術(shù)要求。
3、編寫、修改注冊資料,并了解臨床項(xiàng)目、GMP進(jìn)展。
4、檢驗(yàn)規(guī)劃:協(xié)助確認(rèn)承檢機(jī)構(gòu),送檢樣品數(shù)量、型號、標(biāo)簽內(nèi)容、滅菌要求、差異性檢驗(yàn)規(guī)劃。
任職要求:
1、基因工程、生物技術(shù)、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)免疫學(xué)等專業(yè)。
2、做過PCR(基因檢測/分子診斷)體外診斷試劑產(chǎn)品的注冊、研發(fā)。
3、體外診斷試劑領(lǐng)域工作2年以上。
4、參與2個以上二類醫(yī)療器械注冊項(xiàng)目。
5、有較強(qiáng)的分析思考并獨(dú)立解決問題的能力。
上班時間:8:30-17:30,中午1個半小時休息。
職位福利:五險一金、績效獎金、年終分紅、周末雙休、定期團(tuán)建