崗位職責:
1.協助實驗室儀器購置前的調研、URS編寫、申請、購置和進度跟進。
2.負責物料、中間體/中間產品、成品的儀器檢驗。
3.參與分析方法(含清潔驗證分析方法)驗證/轉移/開發,方案編寫和報告出具。
4.負責實驗過程OOS/偏差的啟動、分析和糾正預防措施的關閉。
5.負責實驗室精密儀器的驗收、安裝調試、建檔、維護。
6.起草精密儀器的操作、維護保養。
7.起草精密儀器的確認/再確認方案起草、實施和報告出具。
8.協助計量管理員對精密儀器的計量、檢定。
9.協助IT管理員對實驗室儀器的網絡版和計算機系統的管理和維護,保證數據完整性的實施。
10.完成上級領導交辦的其他事項。
崗位要求:
1.藥物分析或相關專業,本科及以上學歷。
2.熟悉HPLC/GC/原子吸收光譜儀/溶出儀等的原理、操作使用、日常維護和管理,具有普通故障的識別和排除處理能力的優先。
3.具有統籌邏輯性和團隊合作精神。